Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv sundhedsvurdering af kataraktpatienters øjenoverflade

31. januar 2011 opdateret af: Innovative Medical

Grå stær og tørre øjne PHACO-undersøgelsen (prospektiv sundhedsvurdering af kataraktpatienters øjenoverflade)

Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten og sværhedsgraden af ​​tørre øjne hos patienter, der gennemgår grå stærkirurgi som bestemt efter karakter på International Task Force (ITF) skala.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
        • The Center for Excellence in Eye Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være mindst 55 år gamle.
  • Patienter skal planlægges til at gennemgå en operation for grå stær.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere intraokulær operation i de foregående 3 måneder i nogen af ​​øjnene.
  • Ingen tidligere hornhindelasersynskorrektion i nogen af ​​øjnene inden for det sidste år.
  • Ingen tidligere lågoperation inden for de seneste 3 måneder.
  • Patienter har muligvis ikke brugt topiske antibiotika, topiske NSAID'er eller topiske steroider i nogen af ​​øjnene i den seneste måned.
  • Patienter er ikke kvalificerede, hvis de for nylig er begyndt på Restasis udelukkende som et perioperativt behandlingsregime.
  • Patienter, der i øjeblikket bruger Restasis i begge øjne, vil ikke gennemgå nogen af ​​undersøgelsestestene, men der bør udfyldes et spørgeskema til disse patienter vedrørende brugen af ​​disse lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sværhedsgraden af ​​tørre øjne hos patienter, der gennemgår kataraktoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af tørre øjne vurderet efter karakter på ITF-niveau (International Task Force).
Tidsramme: Et studiebesøg
Et studiebesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TBUT (tear break-up time), OSDI (Ocular surface disease index), hornhindefarvning med fluorescein, konjunktival farvning med lissamin, Schirmers og et patientspørgeskema. Disse er alle standard plejeoperationer.
Tidsramme: Et studiebesøg
Et studiebesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovative Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (Skøn)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner