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Prospektive Gesundheitsbewertung der Augenoberfläche von Kataraktpatienten

31. Januar 2011 aktualisiert von: Innovative Medical

Katarakt und trockenes Auge Die PHACO-Studie (Prospektive Gesundheitsbewertung der Augenoberfläche von Kataraktpatienten)

In dieser Studie werden die Inzidenz und der Schweregrad des Trockenen Auges bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, bestimmt, bestimmt durch den Grad auf der Skala der International Task Force (ITF).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • The Center for Excellence in Eye Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Grundversorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten sollten mindestens 55 Jahre alt sein.
  • Bei den Patienten muss eine Kataraktoperation eingeplant werden.

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige intraokulare Operation in den letzten 3 Monaten an einem Auge.
  • Keine vorherige Hornhaut-Laser-Sehkorrektur in einem der beiden Augen innerhalb des letzten Jahres.
  • Keine vorherige Lidoperation innerhalb der letzten 3 Monate.
  • Möglicherweise haben die Patienten im letzten Monat in keinem Auge topische Antibiotika, topische NSAIDs oder topische Steroide angewendet.
  • Patienten sind nicht berechtigt, wenn sie kürzlich mit Restasis ausschließlich als perioperatives Behandlungsschema begonnen haben.
  • Patienten, die derzeit Restasis in beiden Augen anwenden, werden keinen Studientests unterzogen, für diese Patienten sollte jedoch ein Fragebogen zur Verwendung dieser Medikamente ausgefüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Schweregrad des trockenen Auges bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von trockenem Auge, bewertet nach Grad auf ITF-Ebene (International Task Force).
Zeitfenster: Ein Studienbesuch
Ein Studienbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
TBUT (Tränenaufreißzeit), OSDI (Ocular Surface Disease Index), Hornhautfärbung mit Fluorescein, Bindehautfärbung mit Lissamin, Schirmer-Syndrom und ein Patientenfragebogen. Dies sind alles Standardoperationen der Pflege.
Zeitfenster: Ein Studienbesuch
Ein Studienbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Innovative Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0167

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