Evaluación prospectiva de la salud de la superficie ocular de los pacientes con cataratas
31 de enero de 2011 actualizado por: Innovative Medical
Cataratas y ojo seco El estudio PHACO (Evaluación prospectiva de la salud de la superficie ocular de los pacientes con cataratas)
Este estudio determinará la incidencia y la gravedad del ojo seco en pacientes que se someten a cirugía de cataratas según lo determinado por el grado en la escala del International Task Force (ITF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- The Center for Excellence in Eye Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de atención primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener al menos 55 años.
- Los pacientes deben ser programados para someterse a una cirugía de cataratas.
Criterio de exclusión:
- Sin cirugía intraocular previa en los 3 meses previos en ninguno de los ojos.
- Sin corrección anterior de la visión con láser corneal en ninguno de los ojos en el último año.
- Sin cirugía de párpado anterior en los últimos 3 meses.
- Es posible que los pacientes no hayan usado antibióticos tópicos, AINE tópicos o esteroides tópicos en ninguno de los ojos en el último mes.
- Los pacientes no son elegibles si han comenzado recientemente con Restasis únicamente como un régimen de tratamiento perioperatorio.
- Los pacientes que actualmente usan Restasis en cualquiera de los ojos no se someterán a ninguna de las pruebas del estudio, pero se debe completar un cuestionario para estos pacientes con respecto al uso de estos medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Severidad del ojo seco en pacientes sometidos a cirugía de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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|
Incidencia de ojo seco evaluada por grado en el nivel ITF (International Task Force).
Periodo de tiempo: Una visita de estudio
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Una visita de estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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TBUT (tiempo de rotura lagrimal), OSDI (índice de enfermedad de la superficie ocular), tinción corneal con fluoresceína, tinción conjuntival con lisamina, Schirmer y un cuestionario para el paciente. Estas son todas las operaciones estándar de atención.
Periodo de tiempo: Una visita de estudio
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Una visita de estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0167
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