A szürkehályogban szenvedő betegek szemfelszínének várható egészségi állapotának felmérése
2011. január 31. frissítette: Innovative Medical
Szürkehályog és szemszárazság A PHACO-tanulmány (a szürkehályogos betegek szemfelszínének várható egészségi állapotának felmérése)
Ez a tanulmány meghatározza a szemszárazság előfordulását és súlyosságát szürkehályog-műtéten átesett betegeknél, az International Task Force (ITF) skálán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási klinika.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek legalább 55 évesnek kell lenniük.
- A betegeket szürkehályog-műtétre kell tervezni.
Kizárási kritériumok:
- Az előző 3 hónapban egyik szemen sem volt intraokuláris műtét.
- Korneális szaruhártya lézeres látásjavítás egyik szemen sem az elmúlt egy évben.
- Az elmúlt 3 hónapban nem volt korábban fedőműtét.
- Előfordulhat, hogy a betegek az elmúlt hónapban egyik szemükben sem használtak lokális antibiotikumokat, helyi NSAID-okat vagy helyi szteroidokat.
- Nem jogosultak arra a betegekre, akik a közelmúltban kizárólag perioperatív kezelésként kezdték el a Restasis-kezelést.
- Azok a betegek, akik jelenleg egyik szemükben Restasist használnak, nem esnek át semmilyen vizsgálati teszten, de ezeknél a betegeknél kérdőívet kell kitölteni e gyógyszerek használatával kapcsolatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Száraz szem súlyossága szürkehályog műtéten átesett betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szemszárazság előfordulása ITF (Nemzetközi Munkacsoport) szinten osztályozás szerint.
Időkeret: Egy tanulmányút
|
Egy tanulmányút
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TBUT (tear break-up time), OSDI (Ocular felszíni betegség index), szaruhártya festés fluoreszceinnel, kötőhártyafestés lisszaminnal, Schirmer-féle és betegkérdőív. Ezek mind standard gondozási műveletek.
Időkeret: Egy tanulmányút
|
Egy tanulmányút
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0167
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .