Évaluation prospective de la santé de la surface oculaire des patients atteints de cataracte
31 janvier 2011 mis à jour par: Innovative Medical
Cataracte et sécheresse oculaire L'étude PHACO (Prospective Health Assessment of Cataract Patients' Ocular Surface)
Cette étude déterminera l'incidence et la gravité de la sécheresse oculaire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte, selon le grade sur l'échelle de l'International Task Force (ITF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique de soins primaires.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être âgés d'au moins 55 ans.
- Les patients doivent être programmés pour subir une chirurgie de la cataracte.
Critère d'exclusion:
- Aucune chirurgie intraoculaire antérieure au cours des 3 mois précédents dans l'un ou l'autre œil.
- Aucune correction antérieure de la vision au laser cornéen dans l'un ou l'autre des yeux au cours de la dernière année.
- Aucune chirurgie antérieure des paupières au cours des 3 derniers mois.
- Les patients peuvent ne pas avoir utilisé d'antibiotiques topiques, d'AINS topiques ou de stéroïdes topiques dans l'un ou l'autre œil au cours du mois précédent.
- Les patients ne sont pas éligibles s'ils ont récemment commencé à recevoir Restasis uniquement en tant que traitement périopératoire.
- Les patients utilisant actuellement Restasis dans l'un ou l'autre œil ne subiront aucun des tests de l'étude, mais un questionnaire doit être rempli pour ces patients concernant l'utilisation de ces médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Sévérité de la sécheresse oculaire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Incidence de la sécheresse oculaire telle qu'évaluée par grade au niveau de l'ITF (International Task Force).
Délai: Une visite d'étude
|
Une visite d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
TBUT (temps de rupture des larmes), OSDI (indice de maladie de la surface oculaire), coloration cornéenne à la fluorescéine, coloration conjonctivale à la lissamine, Schirmer et questionnaire patient. Ce sont toutes des opérations standards de soins.
Délai: Une visite d'étude
|
Une visite d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Première publication (Estimation)
19 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0167
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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