Prospektiv hälsobedömning av kataraktpatienters ögonyta
31 januari 2011 uppdaterad av: Innovative Medical
Cataract and Dry Eye The PHACO Study (Prospective Health Assessment of Cataract Patients Ocular Surface)
Denna studie kommer att bestämma förekomsten och svårighetsgraden av torra ögon hos patienter som genomgår kataraktoperationer enligt klassificeringen på International Task Force (ITF)-skalan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdsmottagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör vara minst 55 år gamla.
- Patienter måste schemaläggas för att genomgå kataraktoperationer.
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare intraokulär operation under de senaste 3 månaderna i något öga.
- Ingen tidigare synkorrigering av hornhinnelaser i något öga under det senaste året.
- Ingen tidigare lockoperation under de senaste 3 månaderna.
- Patienter kanske inte har använt topikala antibiotika, topikala NSAID eller topikala steroider i något öga under den senaste månaden.
- Patienter är inte berättigade om de nyligen har börjat med Restasis enbart som en perioperativ behandlingsregim.
- Patienter som för närvarande använder Restasis i något av ögat kommer inte att genomgå någon av studietesterna men ett frågeformulär bör fyllas i för dessa patienter angående användningen av dessa mediciner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Svårighetsgraden av torra ögon hos patienter som genomgår kataraktkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av torra ögon utvärderad per grad på ITF-nivå (International Task Force).
Tidsram: Ett studiebesök
|
Ett studiebesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
TBUT (tårbrottstid), OSDI (Ocular surface disease index), hornhinnefärgning med fluorescein, konjunktivalfärgning med lissamin, Schirmers och ett patientformulär. Dessa är alla standardoperationer av vården.
Tidsram: Ett studiebesök
|
Ett studiebesök
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Första postat (Uppskatta)
19 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0167
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .