水性キノコ抽出物と眼圧 (AME)
緑内障治療剤としての水性キノコ抽出物
調査の概要
詳細な説明
イスラームの預言者 (彼に平安あれ) は、「きのこはマナのようなもので、その水は目の病気を治す」と言ったと伝えられています (Sahih Bukhari 1985)。 この声明は、血圧と眼圧との関連性を考慮して調査されています。
視力を脅かす疾患であり、眼圧の上昇に関連する緑内障は、ベータ遮断薬で長い間治療されてきました。 現在、選択されている薬はプロスタグランジン類似体です。 この研究は、眼圧の上昇に対する結節性胸膜炎の効果を発見し、I.O.Pに対するその効果を既知の緑内障薬の効果と比較することを目的としています。 この研究はまた、どの濃度の胸膜炎が眼圧の上昇に有意に効果があるかを調べようとしています
臨床調査は、UBTH の眼科部門で 2 段階で実施されます。 第 1 段階では、50 歳未満の 21 人の比較的若い健康な被験者が、インフォームド コンセントの後にこの研究に採用されます。 全身疾患または眼疾患の既往がなく、眼圧が 19mmHg 以下で、視力が 6/6 である。 ベースライン調査には、収縮期および拡張期血圧、水平瞳孔径、および圧平眼圧測定が含まれます。 被験者は、それぞれ7人の3つのグループ(A1、A2、およびA3)に分けられます。
この研究は、最初に2週間のきのこ治療、2週間のきのこ治療なし、次に2週間のきのこ治療で構成されます。 治療は、ヒラタケ薬用キノコ抽出物の水性抽出物 (4g/100ml) 投与量: A1 の 1/52 分の 1 回分、2g/100ml の投与量: A2 の 1/52 回分の 1 回分、1g/100ml の投与量: 1g/100ml A3 の場合は tid × 1/52。 ベースライン パラメータの調査は、開始時と 7 日ごとに行われます。 被験者は、設計されたプロトコルに完全に準拠していることを確認するために監視されます。
第 2 段階では、UBTH で治療を受けている同数の同年齢の高眼圧症患者または緑内障患者が関与します。 彼らはまた、それぞれ7人の3つのグループに分けられ、上記の治療法が繰り返されます. この場合の IOP は、マスクされたオブザーバーによって取得されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Edo
-
Benin City、Edo、ナイジェリア
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 開放隅角緑内障の臨床診断
- 23mmHg以上の眼圧
除外基準:
- 閉塞隅角緑内障
- 緑内障視野喪失の末期
- -結果を妨げる緑内障以外の眼疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:A1(緑内障)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
|
実験的:A2(緑内障)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
|
実験的:A3(緑内障)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
|
実験的:A1 (法線)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
|
実験的:A2 (法線)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
|
実験的:A3 (法線)
|
4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
(4g/100ml) 投与量: п Gutt tid x 1/52
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼圧を下げる
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:VINCENT I IYAWE, MD, PhD、University of Benin, Benin City Nigeria
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。