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Wässriger Pilzextrakt und Augeninnendruck (AME)

23. November 2009 aktualisiert von: University of Benin

Wässriger Pilzextrakt als Glaukommittel

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von wässrigem Pilzextrakt (AME) auf den Augeninnendruck (IOP) beim Menschen oder als potenzielles Anti-Glaukom-Medikament zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Prophet des Islam (Friede sei mit ihm) soll gesagt haben, dass „Pilze wie Manna sind und ihr Wasser Augenkrankheiten heilt“ (Sahih Bukhari 1985). Diese Aussage wird im Hinblick auf den Zusammenhang zwischen Blutdruck und Augeninnendruck untersucht.

Glaukom, eine sehkraftgefährdende Erkrankung, die mit erhöhtem Augeninnendruck einhergeht, wird seit langem mit Betablockern behandelt. Heutzutage sind die Medikamente der Wahl Prostaglandin-Analoga. Diese Studie versucht, die Wirkung von Pleurotus tuberregium auf erhöhten Augeninnendruck zu entdecken und seine Wirkung auf den Augeninnendruck mit der bekannter Glaukom-Medikamente zu vergleichen. Diese Studie soll auch herausfinden, bei welcher Konzentration Pleurotus bei erhöhtem Augeninnendruck signifikant wirksam ist

Die klinische Untersuchung wird in der Ophthalmologischen Abteilung der UBTH in zwei Phasen durchgeführt. In der ersten Phase werden 21 relativ junge gesunde Probanden im Alter von weniger als 50 Jahren nach ihrer informierten Zustimmung für diese Studie rekrutiert. Sie haben keine früheren systemischen oder Augenerkrankungen und haben einen Augeninnendruck von 19 mmHg oder weniger und eine Sehschärfe von 6/6. Basisuntersuchungen umfassen den systolischen und diastolischen Blutdruck, den horizontalen Pupillendurchmesser und die Applanationstonometrie. Die Fächer werden in drei Gruppen zu je sieben (A1, A2 und A3) eingeteilt.

Die Studie umfasst zunächst eine zweiwöchige Pilzbehandlung, zwei Wochen keine Pilzbehandlung und dann eine zweiwöchige Pilzbehandlung. Die Behandlung erfolgt mit wässrigem Auszug aus Austern-Heilpilzextrakt (4 g/100 ml) Dosis: п gutt tid x 1/52 für A1, 2 g/100 ml Dosis: п gutt tid x 1/52 für A2 und 1 g/100 ml Dosis: п gutt tid x 1/52 für A3. Untersuchungen der Baseline-Parameter werden zu Beginn und nach jeweils sieben Tagen durchgeführt. Die Probanden werden überwacht, um die vollständige Einhaltung des entworfenen Protokolls sicherzustellen.

Die zweite Phase umfasst eine gleiche Anzahl von Patienten mit Augenhochdruck oder Glaukom im gleichen Alter, die sich einer Behandlung in UBTH unterziehen. Sie werden auch in drei Gruppen zu je sieben eingeteilt und das obige Behandlungsschema wird wiederholt. Der IOD wird in diesem Fall von einem maskierten Beobachter genommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

42

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Diagnose des Offenwinkelglaukoms
  • Augeninnendruck über 23 mmHg

Ausschlusskriterien:

  • Engwinkelglaukom
  • Endstadium des Glaukoms Gesichtsfeldverlust
  • andere Augenerkrankungen als Glaukom, die das Ergebnis beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A1 (Glaukom)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
Experimental: A2 (Glaukom)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
Experimental: A3 (Glaukom)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
Experimental: A1 (normal)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
Experimental: A2 (normal)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
Experimental: A3 (normal)
4g/100ml) Dosis: п gutt tid x 1/52
(2 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(1 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52
(4 g/100 ml) Dosis: 3-mal täglich x 1/52

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
AUGENINNENDRUCK VERRINGERN
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRLLSAW

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