Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vandig soppekstrakt og intraokulært trykk (AME)

23. november 2009 oppdatert av: University of Benin

Vandig soppekstrakt som glaukommiddel

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av vandig soppekstrakt (AME) på intraokulært trykk (IOP) hos mennesker eller som et potensielt medikament mot glaukom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Islams profet (fred være med ham) ble rapportert å ha sagt at 'sopp er som manna og vannet deres helbreder øyesykdommer' (Sahih Bukhari 1985). Denne uttalelsen blir undersøkt med tanke på sammenhengen mellom blodtrykk og intraokulært trykk.

Glaukom som er en synstruende sykdom og er assosiert med økt intraokulært trykk har vært behandlet lenge med betablokkere. I dag er de foretrukne medikamentene prostaglandinanaloger. Denne studien søker å oppdage effekten av pleurotus tuberregium på økt intraokulært trykk og å sammenligne dens effekt på I.O.P med effekten av kjente glaukommedisiner. Denne studien søker også å finne ut ved hvilken konsentrasjon pleurotus er signifikant effektiv ved økt intraokulært trykk

Klinisk undersøkelse vil bli utført i den oftalmologiske enheten ved UBTH i to faser. I den første fasen vil 21 relativt unge friske forsøkspersoner under 50 år bli rekruttert til denne studien etter informert samtykke. De har ingen tidligere systemiske eller okulære sykdommer og har et intraokulært trykk på 19 mmHg eller mindre og en synsskarphet på 6/6. Grunnlinjeundersøkelser vil inkludere systolisk og diastolisk blodtrykk, horisontal pupillediameter og applanasjonstonometri. Fagene vil bli delt inn i tre grupper på syv hver (A1, A2 og A3).

Studien vil først utgjøre to ukers soppbehandling, to uker ingen soppbehandling og deretter to ukers soppbehandling. Behandling vil være med vandig ekstrakt av østersmedisinekstrakt (4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52 for A1, 2g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 for A2 og 1g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 for A3. Undersøkelser av grunnlinjeparametrene vil bli gjort ved starten og etter hver sjuende dag. Forsøkspersonene vil bli overvåket for å sikre full overholdelse av den utformede protokollen.

Den andre fasen vil involvere like mange alderstilpassede okulær hypertensive eller glaukompasienter som gjennomgår behandling i UBTH. De vil også bli delt inn i tre grupper på syv hver og behandlingsregimet ovenfor gjentas. IOP i dette tilfellet vil bli tatt av en maskert observatør.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av åpenvinklet glaukom
  • intraokulært trykk over 23 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • nærvinklet glaukom
  • sluttstadium av glaukom synsfelttap
  • annen øyesykdom enn glaukom som vil forstyrre resultatet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A1 (grønn stær)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Eksperimentell: A2 (grønn stær)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Eksperimentell: A3 (grønn stær)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Eksperimentell: A1 (normal)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Eksperimentell: A2 (normal)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Eksperimentell: A3 (normal)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MINSK INTRAOKULÆRT TRYKK
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MRLLSAW

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere