Vizes gomba kivonat és intraokuláris nyomás (AME)
Vizes gomba kivonat glaukóma szerként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az iszlám prófétája (Peace Be On Him) azt mondta, hogy „a gomba olyan, mint a manna, és vize gyógyítja a szembetegségeket” (Sahih Bukhari 1985). Ezt az állítást a vérnyomás és az intraokuláris nyomás közötti kapcsolatra tekintettel vizsgálják.
A glaukómát, amely a látást veszélyeztető betegség, és megnövekedett szemnyomással jár, régóta kezelték béta-blokkolóval. Napjainkban a választott gyógyszerek a prosztaglandin analógok. Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felfedezze a pleurotus tuberregium hatását a megnövekedett intraokuláris nyomásra, és összehasonlítsa az I.O.P-re gyakorolt hatását az ismert glaukóma gyógyszerekével. Ez a tanulmány azt is megpróbálja kideríteni, hogy a pleurotus milyen koncentrációban hatékony a megemelkedett intraokuláris nyomáson
A klinikai vizsgálatok az UBTH Szemészeti Osztályán zajlanak, két szakaszban. Az első fázisban 21, viszonylag fiatal, 50 évnél fiatalabb, egészséges alanyt vesznek fel ebbe a vizsgálatba, miután beleegyezését adtak. Korábban nem voltak szisztémás vagy szembetegségeik, szemnyomásuk legfeljebb 19 Hgmm, látásélességük pedig 6/6. Az alapvonali vizsgálatok magukban foglalják a szisztolés és diasztolés vérnyomást, a horizontális pupillaátmérőt és az applanációs tonometriát. A tantárgyakat három hét fős csoportra osztják (A1, A2 és A3).
A vizsgálat először kéthetes gombakezelésből, két hét gombamentes kezelésből, majd kéthetes gombakezelésből áll. A kezelés az osztriga gyógygomba kivonat vizes kivonatával történik (4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52 A1, 2g/100ml adag: п gutt tid x 1/52 A2 és 1g/100ml adag: п gutt tid x 1/52 A3 esetén. A kiindulási paraméterek vizsgálata minden hét napon belül és minden hét után megtörténik. Az alanyokat monitorozni fogják, hogy biztosítsák a tervezett protokollnak való teljes megfelelést.
A második fázisban azonos számú, életkornak megfelelő okuláris hipertóniás vagy glaukómás beteg vesz részt UBTH-kezelésben. Három hét fős csoportra osztják őket, és a fenti kezelési rendet meg kell ismételni. Az IOP-t ebben az esetben egy maszkos megfigyelő veszi fel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Edo
-
Benin City, Edo, Nigéria
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nyitott zugú glaukóma klinikai diagnózisa
- 23 Hgmm feletti szemnyomás
Kizárási kritériumok:
- zárt zugú glaukóma
- a glaukóma látómező elvesztésének végstádiuma
- a glaukómától eltérő szembetegség, amely befolyásolja az eredményt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A1 (glaukóma)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
|
Kísérleti: A2 (glaukóma)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
|
Kísérleti: A3 (glaukóma)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
|
Kísérleti: A1 (normál)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
|
Kísérleti: A2 (normál)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
|
Kísérleti: A3 (normál)
|
4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) adag: п gutt tid x 1/52
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
CSÖKKENTÉSE A SZEMBELI NYOMÁST
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRLLSAW
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .