Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wodny ekstrakt z grzybów i ciśnienie wewnątrzgałkowe (AME)

23 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Benin

Wodny ekstrakt z grzybów jako środek na jaskrę

Celem tego badania jest określenie wpływu wodnego ekstraktu z grzybów (AME) na ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP) u ludzi lub jako potencjalnego leku przeciwjaskrowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Prorok islamu (pokój z nim) miał powiedzieć, że „grzyby są jak manna, a ich woda leczy choroby oczu” (Sahih Bukhari 1985). To stwierdzenie jest badane pod kątem związku między ciśnieniem krwi a ciśnieniem wewnątrzgałkowym.

Jaskra, która jest chorobą zagrażającą narządowi wzroku i wiąże się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, jest od dawna leczona beta-blokerami. Obecnie lekami z wyboru są analogi prostaglandyn. Badanie to ma na celu odkrycie wpływu boczniaka tuberregium na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe i porównanie jego wpływu na IOP ze znanymi lekami na jaskrę. Badanie to ma również na celu ustalenie, przy jakim stężeniu pleurotus jest znacząco skuteczny w przypadku podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego

Badanie Kliniczne zostanie przeprowadzone w Oddziale Okulistycznym UBTH w dwóch etapach. W pierwszej fazie 21 stosunkowo młodych zdrowych osób w wieku poniżej 50 lat zostanie zrekrutowanych do tego badania po wyrażeniu przez nich świadomej zgody. Nie będą mieli wcześniejszych chorób ogólnoustrojowych ani chorób oczu i będą mieli ciśnienie wewnątrzgałkowe 19 mmHg lub mniej i ostrość wzroku 6/6. Podstawowe badania obejmują skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, poziomą średnicę źrenicy i tonometrię aplanacyjną. Przedmioty zostaną podzielone na trzy grupy po siedem osób (A1, A2 i A3).

Badanie obejmie najpierw dwutygodniową kurację grzybami, dwa tygodnie bez kuracji grzybami, a następnie dwa tygodnie kuracji grzybami. Leczenie będzie odbywać się wodnym ekstraktem z boczniaka boczniaka lekarskiego (4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52 dla A1, 2g/100ml dawka: п gutt tid x 1/52 dla A2 i 1g/100ml dawka: п gutt tid x 1/52 dla formatu A3. Badania parametrów wyjściowych będą wykonywane na początku i po każdych siedmiu dniach. Osoby badane będą monitorowane, aby zapewnić pełne przestrzeganie opracowanego protokołu.

Druga faza obejmie taką samą liczbę dopasowanych wiekowo pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą poddawanych leczeniu w UBTH. Zostaną również podzieleni na trzy grupy po siedem osób i powtórzony zostanie powyższy schemat leczenia. IOP w tym przypadku będzie wykonywany przez zamaskowanego obserwatora.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

42

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna jaskry z otwartym kątem przesączania
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 23 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra z zamkniętego kąta
  • końcowy etap utraty pola widzenia jaskry
  • choroba oczu inna niż jaskra, która będzie wpływać na wynik

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A1 (jaskra)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
Eksperymentalny: A2 (jaskra)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
Eksperymentalny: A3 (jaskra)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
Eksperymentalny: A1 (normalne)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
Eksperymentalny: A2 (normalne)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
Eksperymentalny: A3 (normalne)
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ZMNIEJSZENIE CIŚNIENIA WEWNĄTRZ OKA
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MRLLSAW

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OME

Subskrybuj