- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01017068
Wodny ekstrakt z grzybów i ciśnienie wewnątrzgałkowe (AME)
Wodny ekstrakt z grzybów jako środek na jaskrę
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Prorok islamu (pokój z nim) miał powiedzieć, że „grzyby są jak manna, a ich woda leczy choroby oczu” (Sahih Bukhari 1985). To stwierdzenie jest badane pod kątem związku między ciśnieniem krwi a ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Jaskra, która jest chorobą zagrażającą narządowi wzroku i wiąże się z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, jest od dawna leczona beta-blokerami. Obecnie lekami z wyboru są analogi prostaglandyn. Badanie to ma na celu odkrycie wpływu boczniaka tuberregium na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe i porównanie jego wpływu na IOP ze znanymi lekami na jaskrę. Badanie to ma również na celu ustalenie, przy jakim stężeniu pleurotus jest znacząco skuteczny w przypadku podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego
Badanie Kliniczne zostanie przeprowadzone w Oddziale Okulistycznym UBTH w dwóch etapach. W pierwszej fazie 21 stosunkowo młodych zdrowych osób w wieku poniżej 50 lat zostanie zrekrutowanych do tego badania po wyrażeniu przez nich świadomej zgody. Nie będą mieli wcześniejszych chorób ogólnoustrojowych ani chorób oczu i będą mieli ciśnienie wewnątrzgałkowe 19 mmHg lub mniej i ostrość wzroku 6/6. Podstawowe badania obejmują skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, poziomą średnicę źrenicy i tonometrię aplanacyjną. Przedmioty zostaną podzielone na trzy grupy po siedem osób (A1, A2 i A3).
Badanie obejmie najpierw dwutygodniową kurację grzybami, dwa tygodnie bez kuracji grzybami, a następnie dwa tygodnie kuracji grzybami. Leczenie będzie odbywać się wodnym ekstraktem z boczniaka boczniaka lekarskiego (4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52 dla A1, 2g/100ml dawka: п gutt tid x 1/52 dla A2 i 1g/100ml dawka: п gutt tid x 1/52 dla formatu A3. Badania parametrów wyjściowych będą wykonywane na początku i po każdych siedmiu dniach. Osoby badane będą monitorowane, aby zapewnić pełne przestrzeganie opracowanego protokołu.
Druga faza obejmie taką samą liczbę dopasowanych wiekowo pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą poddawanych leczeniu w UBTH. Zostaną również podzieleni na trzy grupy po siedem osób i powtórzony zostanie powyższy schemat leczenia. IOP w tym przypadku będzie wykonywany przez zamaskowanego obserwatora.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Edo
-
Benin City, Edo, Nigeria
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna jaskry z otwartym kątem przesączania
- ciśnienie wewnątrzgałkowe powyżej 23 mmHg
Kryteria wyłączenia:
- jaskra z zamkniętego kąta
- końcowy etap utraty pola widzenia jaskry
- choroba oczu inna niż jaskra, która będzie wpływać na wynik
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: A1 (jaskra)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
|
Eksperymentalny: A2 (jaskra)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
|
Eksperymentalny: A3 (jaskra)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
|
Eksperymentalny: A1 (normalne)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
|
Eksperymentalny: A2 (normalne)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
|
Eksperymentalny: A3 (normalne)
|
4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dawka: п gutt tid x 1/52
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ZMNIEJSZENIE CIŚNIENIA WEWNĄTRZ OKA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRLLSAW
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na OME
-
Medipol UniversityZakończony
-
Fox Chase Cancer CenterRekrutacyjny
-
Allina Health SystemZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyRefluks żołądkowo-przełykowy | Przełyk BarrettaStany Zjednoczone