Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Extrato Aquoso de Cogumelo e Pressão Intraocular (AME)

23 de novembro de 2009 atualizado por: University of Benin

Extrato Aquoso de Cogumelo como Agente de Glaucoma

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do extrato aquoso de cogumelo (AME) na pressão intra-ocular (PIO) em humanos ou como um potencial medicamento antiglaucomatoso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

O Profeta do Islã (que a paz esteja com ele) teria dito que 'cogumelos são como maná e sua água cura doenças oculares' (Sahih Bukhari 1985). Esta afirmação está sendo investigada tendo em vista a ligação entre a pressão arterial e a pressão intra-ocular.

O glaucoma, que é uma doença que ameaça a visão e está associado ao aumento da pressão intraocular, tem sido tratado há muito tempo com betabloqueadores. Atualmente, as drogas de escolha são os análogos das prostaglandinas. Este estudo procura descobrir o efeito do pleurotus tuberregium na pressão intraocular elevada e comparar seu efeito na PIO com o de drogas conhecidas para glaucoma. Este estudo também procura descobrir em que concentração o pleurotus é eficaz significativamente na pressão intraocular elevada

A Investigação Clínica será realizada na Unidade Oftalmológica da UBTH em duas fases. Na primeira fase, 21 indivíduos relativamente jovens e saudáveis, com menos de 50 anos, serão recrutados para este estudo após seu consentimento informado. Eles não terão doenças sistêmicas ou oculares prévias e terão uma pressão intraocular de 19mmHg ou menos e uma acuidade visual de 6/6. As investigações de linha de base incluirão a pressão arterial sistólica e diastólica, diâmetro pupilar horizontal e tonometria de aplanação. Os sujeitos serão divididos em três grupos de sete cada (A1, A2 e A3).

O estudo consistirá inicialmente em duas semanas de tratamento com cogumelos, duas semanas sem tratamento com cogumelos e depois duas semanas de tratamento com cogumelos. O tratamento será com extrato aquoso de Extrato de Cogumelo Ostra Medicinal (4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52 para A1, 2g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 para A2 e 1g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 para A3. As investigações dos parâmetros da linha de base serão feitas no início e após cada sete dias. Os indivíduos serão monitorados para garantir o cumprimento integral do protocolo elaborado.

A segunda fase envolverá um número igual de hipertensos oculares ou pacientes com glaucoma da mesma idade em tratamento no UBTH. Eles também serão divididos em três grupos de sete cada e o regime de tratamento acima repetido. A PIO neste caso será medida por um observador mascarado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

42

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigéria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de glaucoma de ângulo aberto
  • pressão intraocular acima de 23mmHg

Critério de exclusão:

  • glaucoma de ângulo fechado
  • estágio final da perda do campo visual do glaucoma
  • doença ocular diferente do glaucoma que irá interferir no resultado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A1 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Experimental: A2 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Experimental: A3 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Experimental: A1 (normais)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Experimental: A2 (normais)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Experimental: A3 (normais)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
DIMINUI A PRESSÃO INTRA OCULAR
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

20 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2009

Última verificação

1 de novembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MRLLSAW

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever