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Extrait aqueux de champignon et pression intraoculaire (AME)

23 novembre 2009 mis à jour par: University of Benin

Extrait aqueux de champignon en tant qu'agent du glaucome

Le but de cette étude est de déterminer l'effet de l'extrait aqueux de champignon (AME) sur la pression intra-oculaire (PIO) chez l'homme ou en tant que médicament anti-glaucome potentiel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Prophète de l'Islam (que la paix soit sur lui) aurait dit que « les champignons sont comme la manne et leur eau guérit les maladies des yeux » (Sahih Bukhari 1985). Cette affirmation est à l'étude compte tenu du lien entre la pression artérielle et la pression intra oculaire.

Le glaucome, qui est une maladie menaçant la vue et qui est associé à une pression intraoculaire élevée, est traité depuis longtemps avec des bêta-bloquants. De nos jours, les médicaments de choix sont les analogues de la prostaglandine. Cette étude vise à découvrir l'effet du pleurotus tuberregium sur l'augmentation de la pression intraoculaire et à comparer son effet sur la PIO avec celui des médicaments connus contre le glaucome. Cette étude vise également à savoir à quelle concentration le pleurotus est efficace de manière significative sur l'élévation de la pression intraoculaire

L'Investigation Clinique sera menée au sein de l'Unité d'Ophtalmologie de l'UBTH en deux phases. Dans la première phase, 21 sujets sains relativement jeunes âgés de moins de 50 ans seront recrutés pour cette étude après leur consentement éclairé. Ils n'auront pas de maladies systémiques ou oculaires antérieures et auront une pression intraoculaire de 19 mmHg ou moins et une acuité visuelle de 6/6. Les examens de base comprendront la pression artérielle systolique et diastolique, le diamètre pupillaire horizontal et la tonométrie par aplanation. Les sujets seront divisés en trois groupes de sept chacun (A1, A2 et A3).

L'étude consistera d'abord en deux semaines de traitement aux champignons, deux semaines sans traitement aux champignons, puis deux semaines de traitement aux champignons. Le traitement se fera avec de l'extrait aqueux d'extrait de pleurote médicinal (4 g/100 ml) dose : ï gutt tid x 1/52 pour A1, dose de 2 g/100 ml : ï gutt tid x 1/52 pour A2 et dose de 1 g/100 ml : ï gutt tid x 1/52 pour A3. Des enquêtes sur les paramètres de base seront effectuées au début et après chaque période de sept jours. Les sujets seront surveillés pour assurer le plein respect du protocole conçu.

La deuxième phase impliquera un nombre égal de patients hypertendus oculaires ou glaucomateux appariés selon l'âge et traités à l'UBTH. Ils seront également divisés en trois groupes de sept chacun et le schéma thérapeutique ci-dessus sera répété. La PIO dans ce cas sera prise par un observateur masqué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

42

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique du glaucome à angle ouvert
  • pression intraoculaire supérieure à 23 mmHg

Critère d'exclusion:

  • glaucome à angle fermé
  • phase terminale du glaucome perte du champ visuel
  • maladie oculaire autre que le glaucome qui interfère avec le résultat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A1 (glaucome)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
Expérimental: A2 (glaucome)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
Expérimental: A3 (glaucome)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
Expérimental: A1 (normales)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
Expérimental: A2 (normales)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
Expérimental: A3 (normales)
4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose : ï gutt tid x 1/52

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
DIMINUER LA PRESSION INTRA OCULAIRE
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2009

Première publication (Estimation)

20 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MRLLSAW

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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