Extracto acuoso de hongos y presión intraocular (AME)
Extracto acuoso de hongos como agente de glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se informó que el Profeta del Islam (la paz sea con él) dijo que 'los hongos son como el maná y su agua cura las enfermedades de los ojos' (Sahih Bukhari 1985). Esta declaración está siendo investigada en vista de la relación entre la presión arterial y la presión intraocular.
El glaucoma, que es una enfermedad que amenaza la vista y se asocia con una presión intraocular elevada, se ha tratado durante mucho tiempo con bloqueadores beta. Hoy en día los fármacos de elección son los análogos de las prostaglandinas. Este estudio busca descubrir el efecto de pleurotus tuberregium sobre la presión intraocular elevada y comparar su efecto sobre la PIO con el de los medicamentos conocidos para el glaucoma. Este estudio también busca averiguar a qué concentración pleurotus es significativamente eficaz en la presión intraocular elevada
La Investigación Clínica se realizará en la Unidad de Oftalmología de la UBTH en dos fases. En la primera fase, 21 sujetos sanos relativamente jóvenes de menos de 50 años serán reclutados para este estudio después de su consentimiento informado. No tendrán enfermedades sistémicas u oculares previas y tendrán una presión intraocular de 19 mmHg o menos y una agudeza visual de 6/6. Las investigaciones de referencia incluirán la presión arterial sistólica y diastólica, el diámetro pupilar horizontal y la tonometría de aplanamiento. Los sujetos se dividirán en tres grupos de siete cada uno (A1, A2 y A3).
El estudio constará al principio de dos semanas de tratamiento con hongos, dos semanas sin tratamiento con hongos y luego dos semanas con tratamiento con hongos. El tratamiento será con extracto acuoso de extracto de hongo medicinal de ostra (4 g/100 ml) dosis: tripa tres veces al día x 1/52 para A1, dosis de 2 g/100 ml: tripa tres veces al día x 1/52 para A2 y dosis de 1 g/100 ml: tripa tid x 1/52 para A3. Las investigaciones de los parámetros de referencia se realizarán al inicio y después de cada siete días. Los sujetos serán monitoreados para asegurar el pleno cumplimiento del protocolo diseñado.
La segunda fase involucrará a un número igual de pacientes hipertensos oculares o con glaucoma de la misma edad en tratamiento en UBTH. También se dividirán en tres grupos de siete cada uno y se repetirá el régimen de tratamiento anterior. La PIO en este caso será tomada por un observador enmascarado.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Edo
-
Benin City, Edo, Nigeria
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico de glaucoma de ángulo abierto
- presión intraocular por encima de 23 mmHg
Criterio de exclusión:
- glaucoma de ángulo cerrado
- etapa final de la pérdida del campo visual del glaucoma
- enfermedad ocular distinta del glaucoma que interfiera con el resultado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: A1 (glaucoma)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
|
Experimental: A2 (glaucoma)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
|
Experimental: A3 (glaucoma)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
|
Experimental: A1 (normales)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
|
Experimental: A2 (normales)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
|
Experimental: A3 (normales)
|
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
DISMINUIR LA PRESIÓN INTRA OCULAR
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRLLSAW
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .