Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waterig paddenstoelenextract en intraoculaire druk (AME)

23 november 2009 bijgewerkt door: University of Benin

Waterig paddenstoelenextract als glaucoommiddel

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van waterig paddenstoelenextract (AME) op de intraoculaire druk (IOP) bij mensen of als een mogelijk geneesmiddel tegen glaucoom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De profeet van de islam (vrede zij met hem) zou hebben gezegd dat 'champignons als manna zijn en hun water geneest oogziekten' (Sahih Bukhari 1985). Deze verklaring wordt onderzocht vanwege het verband tussen bloeddruk en intraoculaire druk.

Glaucoom, een ziekte die het gezichtsvermogen bedreigt en gepaard gaat met verhoogde intraoculaire druk, wordt al lange tijd behandeld met bètablokkers. Tegenwoordig zijn de favoriete medicijnen prostaglandine-analogen. Deze studie probeert het effect van pleurotus tuberregium op verhoogde intraoculaire druk te ontdekken en het effect ervan op I.O.P te vergelijken met dat van bekende glaucoomgeneesmiddelen. Deze studie probeert ook te achterhalen bij welke concentratie pleurotus significant effectief is bij verhoogde intraoculaire druk

Klinisch onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd op de oogheelkundige afdeling van UBTH. In de eerste fase zullen 21 relatief jonge, gezonde proefpersonen jonger dan 50 jaar na hun geïnformeerde toestemming worden geworven voor deze studie. Ze hebben geen eerdere systemische of oculaire aandoeningen en hebben een intraoculaire druk van 19 mmHg of minder en een gezichtsscherpte van 6/6. Basislijnonderzoeken omvatten de systolische en diastolische bloeddruk, horizontale pupildiameter en applanatietonometrie. De vakken worden verdeeld in drie groepen van elk zeven (A1, A2 en A3).

Het onderzoek omvat in eerste instantie twee weken champignonbehandeling, twee weken geen champignonbehandeling en daarna twee weken champignonbehandeling. De behandeling zal plaatsvinden met een waterig extract van Oyster Medicinal Mushroom Extract (4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52 voor A1, 2g/100ml dosis: п gutt tid x 1/52 voor A2 en 1g/100ml dosis: п gutt tid x 1/52 voor A3. Onderzoeken van de basislijnparameters zullen bij aanvang en na elke zeven dagen worden uitgevoerd. De proefpersonen zullen worden gecontroleerd om ervoor te zorgen dat het ontworpen protocol volledig wordt nageleefd.

Bij de tweede fase zal een gelijk aantal patiënten met oculaire hypertensie of glaucoom van dezelfde leeftijd betrokken zijn die een behandeling in UBTH ondergaan. Ze zullen ook worden verdeeld in drie groepen van elk zeven en het bovenstaande behandelingsregime zal worden herhaald. De IOP wordt in dit geval genomen door een gemaskerde waarnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Edo
      • Benin City, Edo, Niger
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van openkamerhoekglaucoom
  • intraoculaire druk boven 23 mmHg

Uitsluitingscriteria:

  • nauwekamerhoekglaucoom
  • eindstadium van glaucoom gezichtsveldverlies
  • andere oogziekte dan glaucoom die het resultaat zal verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A1 (glaucoom)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
Experimenteel: A2 (glaucoom)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
Experimenteel: A3 (glaucoom)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
Experimenteel: A1 (normaal)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
Experimenteel: A2 (normaal)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
Experimenteel: A3 (normaal)
4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt driemaal daags x 1/52

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
VERLAAG DE INTRA-OCULAIRE DRUK
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

20 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MRLLSAW

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren