Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vandigt svampeekstrakt og intraokulært tryk (AME)

23. november 2009 opdateret af: University of Benin

Vandig svampeekstrakt som grøn stærmiddel

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​vandigt svampeekstrakt (AME) på intraokulært tryk (IOP) hos mennesker eller som et potentielt lægemiddel mod glaukom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Islams profet (fred være med ham) blev rapporteret at have sagt, at 'svampe er som manna, og deres vand helbreder øjensygdomme' (Sahih Bukhari 1985). Denne udtalelse undersøges i lyset af sammenhængen mellem blodtryk og intraokulært tryk.

Grøn stær, som er en synstruende sygdom og er forbundet med forhøjet intraokulært tryk, er blevet behandlet i lang tid med betablokkere. I dag er de foretrukne lægemidler prostaglandinanaloger. Denne undersøgelse søger at opdage virkningen af ​​pleurotus tuberregium på forhøjet intraokulært tryk og at sammenligne dens virkning på I.O.P med den af ​​kendte glaukom-lægemidler. Denne undersøgelse søger også at finde ud af, ved hvilken koncentration pleurotus er signifikant effektiv ved forhøjet intraokulært tryk

Klinisk undersøgelse vil blive udført i den oftalmologiske enhed på UBTH i to faser. I den første fase vil 21 relativt unge raske forsøgspersoner på under 50 år blive rekrutteret til denne undersøgelse efter deres informerede samtykke. De har ingen tidligere systemiske eller okulære sygdomme og har et intraokulært tryk på 19 mmHg eller mindre og en synsstyrke på 6/6. Grundlinjeundersøgelser vil omfatte det systoliske og diastoliske blodtryk, vandret pupildiameter og applanationstonometri. Fagene vil blive opdelt i tre grupper på syv hver (A1, A2 og A3).

Undersøgelsen vil først udgøre to ugers svampebehandling, to uger ingen svampebehandling og derefter to ugers svampebehandling. Behandling vil være med vandigt ekstrakt af østersmedicinsk svampeekstrakt (4g/100 ml) dosis: п gutt tid x 1/52 for A1, 2 g/100 ml dosis: п gutt tid x 1/52 for A2 og 1 g/100 ml dosis: п gutt tid x 1/52 for A3. Undersøgelser af baseline-parametrene vil blive udført ved starten og efter hver syv dage. Forsøgspersonerne vil blive overvåget for at sikre fuld overensstemmelse med den designede protokol.

Den anden fase vil involvere et lige så stort antal aldersmatchede okulær hypertensive eller glaukompatienter, der gennemgår behandling i UBTH. De vil også blive opdelt i tre grupper på syv hver, og behandlingsregimet ovenfor gentages. IOP i dette tilfælde vil blive taget af en maskeret observatør.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af åbenvinklet glaukom
  • intraokulært tryk over 23 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • tætvinklet glaukom
  • slutstadiet af glaukom synsfelttab
  • anden øjensygdom end glaukom, der vil forstyrre resultatet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1 (grøn stær)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
Eksperimentel: A2 (grøn stær)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
Eksperimentel: A3 (grøn stær)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
Eksperimentel: A1 (normal)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
Eksperimentel: A2 (normal)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
Eksperimentel: A3 (normal)
4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dosis: п gutt tid x 1/52

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NEDSÆRK INTRAOKULART TRYK
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2009

Først opslået (Skøn)

20. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRLLSAW

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OME

Abonner