Vesipitoinen sieniuute ja silmänsisäinen paine (AME)
Vesipitoinen sieniuute glaukooman lääkkeenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Islamin profeetan (Peace Be On Him) kerrottiin sanoneen, että "sienet ovat kuin manna ja niiden vesi parantaa silmäsairauksia" (Sahih Bukhari 1985). Tätä lausuntoa tutkitaan verenpaineen ja silmänsisäisen paineen välisen yhteyden vuoksi.
Glaukoomaa, joka on näköä uhkaava sairaus ja johon liittyy kohonnut silmänpaine, on jo pitkään hoidettu beetasalpaajilla. Nykyään suosituimmat lääkkeet ovat prostaglandiinianalogeja. Tässä tutkimuksessa pyritään löytämään pleurotus tuberregiumin vaikutus kohonneeseen silmänpaineeseen ja verrata sen vaikutusta I.O.P:hen tunnettujen glaukoomalääkkeiden vaikutukseen. Tämä tutkimus pyrkii myös selvittämään, millä pitoisuuksilla pleurotus vaikuttaa merkittävästi kohonneeseen silmänpaineeseen
Kliininen tutkimus suoritetaan UBTH:n silmätautien osastolla kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa tähän tutkimukseen rekrytoidaan 21 suhteellisen nuorta, alle 50-vuotiasta tervettä henkilöä heidän tietoisen suostumuksensa jälkeen. Heillä ei ole aiempaa systeemistä tai silmäsairauksia, ja heidän silmänpaine on enintään 19 mmHg ja näöntarkkuus 6/6. Perustutkimukset sisältävät systolisen ja diastolisen verenpaineen, pupillien vaakahalkaisijan ja applanaatiotonometrian. Aiheet jaetaan kolmeen seitsemän hengen ryhmään (A1, A2 ja A3).
Tutkimus käsittää aluksi kaksi viikkoa sienihoitoa, kaksi viikkoa ei sienihoitoa ja sitten kaksi viikkoa sienihoitoa. Hoito tapahtuu osterilääkesieniuutteen vesiuutteella (4g/100ml), annos: п gutt tid x 1/52 A1, 2g/100ml annos: п gutt tid x 1/52 A2 ja 1g/100ml annos: п gutt tid x 1/52 A3:lle. Perusparametrien tutkimukset tehdään alussa ja jokaisen seitsemän päivän jälkeen. Koehenkilöitä seurataan sen varmistamiseksi, että ne noudattavat täysin suunniteltua protokollaa.
Toisessa vaiheessa on mukana yhtä monta ikää vastaavaa okulaarista hypertensio- tai glaukoomapotilasta, joka saa UBTH-hoitoa. Heidät jaetaan myös kolmeen seitsemän hengen ryhmään, ja yllä oleva hoito-ohjelma toistetaan. IOP:n ottaa tässä tapauksessa naamioitunut tarkkailija.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edo
-
Benin City, Edo, Nigeria
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- avokulmaglaukooman kliininen diagnoosi
- Silmänsisäinen paine yli 23 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- lähikulmaglaukooma
- glaukooman näkökentän menetyksen loppuvaihe
- muu silmäsairaus kuin glaukooma, joka vaikuttaa tulokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: A1 (glaukooma)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
|
Kokeellinen: A2 (glaukooma)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
|
Kokeellinen: A3 (glaukooma)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
|
Kokeellinen: A1 (normaalit)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
|
Kokeellinen: A2 (normaalit)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
|
Kokeellinen: A3 (normaali)
|
4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) annos: п gutt tid x 1/52
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
VÄHENTÄÄ SILMÄN PAINETTA
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRLLSAW
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .