Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vattenhaltigt svampextrakt och intraokulärt tryck (AME)

23 november 2009 uppdaterad av: University of Benin

Vattenhaltigt svampextrakt som medel för glaukom

Syftet med denna studie är att bestämma effekten av vattenhaltigt svampextrakt (AME) på intraokulärt tryck (IOP) hos människor eller som ett potentiellt läkemedel mot glaukom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Islams profet (frid vare med honom) rapporterades ha sagt att "svamp är som manna och deras vatten läker ögonsjukdomar" (Sahih Bukhari 1985). Detta uttalande undersöks med tanke på sambandet mellan blodtryck och intraokulärt tryck.

Glaukom som är en synhotande sjukdom och är förknippad med förhöjt intraokulärt tryck har behandlats under lång tid med betablockerare. Nuförtiden är de valda läkemedlen prostaglandinanaloger. Denna studie försöker upptäcka effekten av pleurotus tuberregium på förhöjt intraokulärt tryck och att jämföra dess effekt på I.O.P med den hos kända glaukomläkemedel. Denna studie syftar också till att ta reda på vid vilken koncentration pleurotus är signifikant effektiv vid förhöjt intraokulärt tryck

Klinisk undersökning kommer att genomföras i den oftalmologiska enheten vid UBTH i två faser. I den första fasen kommer 21 relativt unga friska försökspersoner under 50 år att rekryteras till denna studie efter deras informerade samtycke. De har inga tidigare systemiska eller okulära sjukdomar och har ett intraokulärt tryck på 19 mmHg eller mindre och en synskärpa på 6/6. Baslinjeundersökningar kommer att omfatta systoliskt och diastoliskt blodtryck, horisontell pupilldiameter och applanationstonometri. Ämnena kommer att delas in i tre grupper om vardera sju (A1, A2 och A3).

Studien kommer först att utgöra två veckors svampbehandling, två veckor ingen svampbehandling och sedan två veckors svampbehandling. Behandlingen kommer att vara med vattenhaltigt extrakt av Oyster Medicinal svampextrakt (4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52 för A1, 2g/100ml dos: п gutt tid x 1/52 för A2 och 1g/100ml dos: п gutt tid x 1/52 för A3. Undersökningar av baslinjeparametrarna kommer att göras i början och efter var sjunde dag. Försökspersonerna kommer att övervakas för att säkerställa full överensstämmelse med det designade protokollet.

Den andra fasen kommer att involvera lika många åldersmatchade okulär hypertensiva eller glaukompatienter som genomgår behandling i UBTH. De kommer också att delas in i tre grupper om sju vardera och behandlingsregimen ovan upprepas. IOP i detta fall kommer att tas av en maskerad observatör.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av öppenvinkelglaukom
  • intraokulärt tryck över 23 mmHg

Exklusions kriterier:

  • närvinkelglaukom
  • slutstadiet av glaukom synfältsförlust
  • annan ögonsjukdom än glaukom som kommer att störa resultatet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A1 (glaukom)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
Experimentell: A2 (glaukom)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
Experimentell: A3 (glaukom)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
Experimentell: A1 (normal)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
Experimentell: A2 (normal)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
Experimentell: A3 (normal)
4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dos: п gutt tid x 1/52

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MINSKA INTRAÖKULÄRT TRYCK
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2009

Första postat (Uppskatta)

20 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MRLLSAW

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera