- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01017068
Водный экстракт грибов и внутриглазное давление (AME)
Водный экстракт грибов как средство от глаукомы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что Пророк Ислама (мир ему и благословение) сказал, что «грибы подобны манне, а их вода лечит болезни глаз» (Сахих Бухари, 1985). Это утверждение исследуется ввиду связи между кровяным давлением и внутриглазным давлением.
Глаукома, угрожающая зрению и связанная с повышенным внутриглазным давлением, долгое время лечилась бета-блокаторами. В настоящее время препаратами выбора являются аналоги простагландинов. Это исследование направлено на то, чтобы обнаружить влияние pleurotus tuberregium на повышенное внутриглазное давление и сравнить его влияние на ВГД с действием известных препаратов против глаукомы. Это исследование также направлено на то, чтобы выяснить, при какой концентрации pleurotus значительно эффективен при повышенном внутриглазном давлении.
Клиническое исследование будет проводиться в офтальмологическом отделении UBTH в два этапа. На первом этапе для этого исследования будет набран 21 относительно молодой здоровый субъект в возрасте до 50 лет после их информированного согласия. У них не будет предшествующих системных или глазных заболеваний, внутриглазное давление 19 мм рт. ст. или ниже и острота зрения 6/6. Исходные исследования будут включать систолическое и диастолическое кровяное давление, горизонтальный диаметр зрачка и тонометрию аппланации. Испытуемые будут разделены на три группы по семь человек в каждой (A1, A2 и A3).
Сначала исследование будет состоять из двух недель лечения грибами, двух недель без лечения грибами и затем двух недель лечения грибами. Лечение будет проводиться водным экстрактом экстракта вешенки лекарственной (4 г/100 мл) доза: п кишка три раза в день x 1/52 для A1, 2 г/100 мл доза: п кишка три раза в день x 1/52 для A2 и 1 г/100 мл доза: п кишка тид х 1/52 для формата А3. Исследования исходных параметров будут проводиться в начале и через каждые семь дней. Субъекты будут контролироваться для обеспечения полного соблюдения разработанного протокола.
Второй этап будет включать равное количество пациентов с глазной гипертензией или глаукомой соответствующего возраста, проходящих лечение в рамках UBTH. Они также будут разделены на три группы по семь человек в каждой и повторены описанные выше схемы лечения. ВГД в этом случае будет принимать наблюдатель в маске.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Edo
-
Benin City, Edo, Нигерия
- Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика открытоугольной глаукомы
- внутриглазное давление выше 23 мм рт.
Критерий исключения:
- закрытоугольная глаукома
- конечная стадия потери поля зрения при глаукоме
- заболевание глаз, отличное от глаукомы, которое повлияет на результат
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: А1 (глаукома)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Экспериментальный: А2 (глаукома)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Экспериментальный: А3 (глаукома)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Экспериментальный: A1 (нормальный)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Экспериментальный: A2 (нормальный)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Экспериментальный: A3 (нормальный)
|
4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(2 г/100 мл) доза: п 3 раза в сутки x 1/52
(1г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
(4г/100мл) доза: п 3 раза в день x 1/52
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
СНИЖЕНИЕ ВНУТРИГЛАЗНОГО ДАВЛЕНИЯ
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRLLSAW
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОМЕ
-
Allina Health SystemЗавершенный
-
Fox Chase Cancer CenterРекрутинг
-
Stanford UniversityПрекращеноГастроэзофагеальный рефлюкс | Пищевод БарреттаСоединенные Штаты