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Estratto di funghi acquosi e pressione intraoculare (AME)

23 novembre 2009 aggiornato da: University of Benin

Estratto di funghi acquosi come agente del glaucoma

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'estratto di fungo acquoso (AME) sulla pressione intraoculare (IOP) negli esseri umani o come potenziale farmaco anti glaucoma.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si dice che il Profeta dell'Islam (la pace sia su di lui) abbia detto che "i funghi sono come la manna e la loro acqua guarisce le malattie degli occhi" (Sahih Bukhari 1985). Questa affermazione è oggetto di indagine in considerazione del legame tra pressione sanguigna e pressione intraoculare.

Il glaucoma, che è una malattia che minaccia la vista ed è associato ad un aumento della pressione intraoculare, è stato a lungo trattato con i beta-bloccanti. Al giorno d'oggi i farmaci di scelta sono gli analoghi delle prostaglandine. Questo studio cerca di scoprire l'effetto del pleurotus tuberregium sull'aumento della pressione intraoculare e di confrontare il suo effetto sulla pressione intraoculare con quello dei farmaci noti per il glaucoma. Questo studio cerca anche di scoprire a quale concentrazione il pleurotus è efficace in modo significativo sull'aumento della pressione intraoculare

L'indagine clinica sarà condotta nell'unità oftalmologica di UBTH in due fasi. Nella prima fase 21 soggetti sani relativamente giovani di età inferiore a 50 anni saranno reclutati per questo studio dopo il loro consenso informato. Non avranno precedenti malattie sistemiche o oculari e avranno una pressione intraoculare di 19 mmHg o inferiore e un'acuità visiva di 6/6. Le indagini di base includeranno la pressione arteriosa sistolica e diastolica, il diametro pupillare orizzontale e la tonometria ad applanazione. Le materie saranno suddivise in tre gruppi di sette ciascuno (A1, A2 e A3).

Lo studio consisterà inizialmente in due settimane di trattamento dei funghi, due settimane senza trattamento dei funghi e poi due settimane di trattamento dei funghi. Il trattamento sarà con estratto acquoso di Estratto di fungo medicinale Oyster (4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52 per A1, 2g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 per A2 e 1g/100ml dose: п gutt tid x 1/52 per A3. Le indagini sui parametri di base verranno effettuate all'inizio e dopo ogni sette giorni. I soggetti saranno monitorati per garantire il pieno rispetto del protocollo progettato.

La seconda fase coinvolgerà un numero uguale di pazienti ipertesi oculari o affetti da glaucoma della stessa età sottoposti a trattamento in UBTH. Saranno anche divisi in tre gruppi di sette ciascuno e il regime di trattamento sopra ripetuto. L'IOP in questo caso sarà preso da un osservatore mascherato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigeria
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del glaucoma ad angolo aperto
  • pressione intraoculare superiore a 23 mmHg

Criteri di esclusione:

  • glaucoma ad angolo chiuso
  • stadio finale della perdita del campo visivo del glaucoma
  • malattia oculare diversa dal glaucoma che interferirà con il risultato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A1 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Sperimentale: A2 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Sperimentale: A3 (glaucoma)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Sperimentale: A1 (normali)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Sperimentale: A2 (normali)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
Sperimentale: A3 (normali)
4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dose: п gutt tid x 1/52

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
DIMINUIRE LA PRESSIONE INTRA OCULARE
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRLLSAW

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