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蘑菇水提取物和眼压 (AME)

2009年11月23日 更新者:University of Benin

蘑菇水提取物作为青光眼剂

本研究的目的是确定蘑菇水提取物 (AME) 对人类眼内压 (IOP) 的影响或作为潜在的抗青光眼药物。

研究概览

详细说明

据报道,伊斯兰教的先知(愿他安息)曾说过“蘑菇就像吗哪,它们的水可以治愈眼疾”(布哈里圣训实录 1985)。 鉴于血压和眼内压之间的联系,正在研究这一说法。

青光眼是一种威胁视力的疾病,与眼内压升高有关,长期以来一直使用 β 受体阻滞剂进行治疗。 现在选择的药物是前列腺素类似物。 本研究旨在发现 pleurotus tuberregium 对眼内压升高的影响,并将其对 I.O.P 的影响与已知的青光眼药物进行比较。 这项研究还试图找出什么浓度的侧耳对眼压升高有显着效果

临床调查将分两个阶段在 UBTH 的眼科部门进行。 在第一阶段,在知情同意后,将招募 21 名年龄小于 50 岁的相对年轻的健康受试者进行这项研究。 他们以前没有全身性疾病或眼部疾病,眼内压为 19mmHg 或更低,视力为 6/6。 基线调查将包括收缩压和舒张压、水平瞳孔直径和压平眼压测量。 受试者将分为三组,每组七人(A1、A2 和 A3)。

该研究将首先包括两周的蘑菇治疗、两周的无蘑菇治疗和两周的蘑菇治疗。 治疗将使用牡蛎药用蘑菇提取物的水提取物 (4g/100ml) 剂量:A1 每次 gutt tid x 1/52,2g/100ml 剂量:A2 每次 gutt tid x 1/52 和 1g/100ml 剂量:п gutt A3 的 tid x 1/52。 将在开始时和每 7 天后对基线参数进行调查。 将监测受试者以确保完全遵守设计的方案。

第二阶段将涉及同等数量的年龄匹配的高眼压症或青光眼患者在 UBTH 接受治疗。 他们也将被分成三组,每组七人,并重复上述治疗方案。 在这种情况下,IOP 将由蒙面观察员进行。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

42

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Edo
      • Benin City、Edo、尼日利亚
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 开角型青光眼的临床诊断
  • 眼压高于23mmHg

排除标准:

  • 闭角型青光眼
  • 青光眼视野缺损末期
  • 除青光眼外会影响结果的眼部疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A1(青光眼)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
实验性的:A2(青光眼)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
实验性的:A3(青光眼)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
实验性的:A1(法线)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
实验性的:A2(法线)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
实验性的:A3(法线)
4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) 剂量: п gutt tid x 1/52
(4 克/100 毫升) 剂量: п gutt tid x 1/52

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
降低眼压
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:VINCENT I IYAWE, MD, PhD、University of Benin, Benin City Nigeria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年11月1日

初级完成 (预期的)

2010年2月1日

研究完成 (预期的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月19日

首次发布 (估计)

2009年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月23日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MRLLSAW

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