Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vodný extrakt z hub a nitrooční tlak (AME)

23. listopadu 2009 aktualizováno: University of Benin

Vodný extrakt z hub jako prostředek proti glaukomu

Účelem této studie je určit účinek extraktu z vodních hub (AME) na nitrooční tlak (IOP) u lidí nebo jako potenciálního léku proti glaukomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prorok islámu (Mír s ním) údajně řekl, že „houby jsou jako manna a jejich voda léčí oční choroby“ (Sahih Bukhari 1985). Toto tvrzení je zkoumáno s ohledem na souvislost mezi krevním tlakem a nitroočním tlakem.

Glaukom, který je onemocněním ohrožujícím zrak a je spojen se zvýšeným nitroočním tlakem, byl dlouhodobě léčen betablokátory. V současnosti jsou léky volby analogy prostaglandinu. Tato studie se snaží odhalit účinek pleurotus tuberregium na zvýšený nitrooční tlak a porovnat jeho účinek na IOP s účinkem známých léků na glaukom. Tato studie se také snaží zjistit, v jaké koncentraci je pleurotus významně účinný na zvýšený nitrooční tlak

Klinické vyšetření bude probíhat na oftalmologické jednotce UBTH ve dvou fázích. V první fázi bude do této studie přijato 21 relativně mladých zdravých subjektů ve věku méně než 50 let po jejich informovaném souhlasu. Nebudou mít žádná předchozí systémová nebo oční onemocnění a budou mít nitrooční tlak 19 mmHg nebo méně a zrakovou ostrost 6/6. Základní vyšetření budou zahrnovat systolický a diastolický krevní tlak, horizontální průměr pupily a aplanační tonometrii. Předměty budou rozděleny do tří skupin po sedmi (A1, A2 a A3).

Studie bude nejprve představovat dvoutýdenní léčbu houbami, dva týdny žádnou léčbu houbami a poté dva týdny houbovou léčbu. Léčba bude probíhat s vodným extraktem z hlívy ústřičné (4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52 pro A1, 2g/100ml dávka: п gutt tid x 1/52 pro A2 a 1g/100ml dávka: п gutt tid x 1/52 pro A3. Vyšetřování základních parametrů bude provedeno na začátku a po každých sedmi dnech. Subjekty budou sledovány, aby bylo zajištěno plné dodržování navrženého protokolu.

Druhá fáze bude zahrnovat stejný počet pacientů s oční hypertenzí nebo glaukomem stejného věku podstupujících léčbu v UBTH. Budou také rozděleni do tří skupin po sedmi a výše uvedený léčebný režim se bude opakovat. IOP v tomto případě bude snímat maskovaný pozorovatel.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Edo
      • Benin City, Edo, Nigérie
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza glaukomu s otevřeným úhlem
  • nitrooční tlak nad 23 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • glaukom s úzkým úhlem
  • koncová fáze ztráty zorného pole glaukomu
  • oční onemocnění jiné než glaukom, které bude interferovat s výsledkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A1 (glaukom)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
Experimentální: A2 (glaukom)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
Experimentální: A3 (glaukom)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
Experimentální: A1 (normální)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
Experimentální: A2 (normální)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
Experimentální: A3 (normální)
4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(2g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(1g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52
(4g/100ml) dávka: п gutt tid x 1/52

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SNÍŽENÍ VNITŘNÍHO OČNÍHO TLAKU
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MRLLSAW

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OME

Předplatit