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수성 버섯 추출물과 안압 (AME)

2009년 11월 23일 업데이트: University of Benin

녹내장 치료제로서의 수성 버섯 추출물

이 연구의 목적은 사람의 안압(IOP)에 대한 수성 버섯 추출물(AME)의 효과 또는 잠재적인 녹내장 치료제로서의 효과를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이슬람의 예언자(그분에게 평화가 있기를)는 '버섯은 만나와 같고 그 물은 안구 질환을 치료한다'(Sahih Bukhari 1985)고 말한 것으로 보고되었습니다. 이 진술은 혈압과 안압 사이의 연관성을 고려하여 조사되고 있습니다.

시력을 위협하는 질병이며 안압 상승과 관련된 녹내장은 오랫동안 베타 차단제로 치료되어 왔습니다. 오늘날 선택되는 약물은 프로스타글란딘 유사체입니다. 이 연구는 안압 상승에 대한 pleurotus tuberregium의 효과를 발견하고 알려진 녹내장 약물과 I.O.P에 미치는 영향을 비교하고자 합니다. 본 연구는 또한 어떤 농도에서 안압 상승에 유의미한 흉막 효과가 있는지 알아보고자 한다.

임상 조사는 두 단계로 UBTH의 안과 단위에서 수행됩니다. 첫 번째 단계에서는 50세 미만의 상대적으로 젊은 21명의 건강한 피험자가 정보에 입각한 동의를 받은 후 이 연구를 위해 모집됩니다. 그들은 이전에 전신 또는 안구 질환이 없으며 안압이 19mmHg 이하이고 시력이 6/6입니다. 기본 조사에는 수축기 및 이완기 혈압, 수평 동공 직경 및 압평 안압계가 포함됩니다. 과목은 각각 7명씩 세 그룹(A1, A2 및 A3)으로 나뉩니다.

이 연구는 처음에 2주간의 버섯 치료, 2주간의 버섯 치료, 그리고 2주간의 버섯 치료로 구성됩니다. 치료는 굴 약용 버섯 추출물(4g/100ml) 용량: п gutt tid x 1/52 A1, 2g/100ml 용량: п gutt tid x 1/52 A2 및 1g/100ml 용량: п gutt A3의 경우 tid x 1/52. 기준 매개변수의 조사는 시작 시와 매 7일 후에 수행됩니다. 피험자는 설계된 프로토콜을 완전히 준수하는지 확인하기 위해 모니터링됩니다.

두 번째 단계에는 UBTH에서 치료를 받고 있는 안구 고혈압 또는 녹내장 환자의 나이가 일치하는 동일한 수의 환자가 포함됩니다. 그들은 또한 각각 7명씩 3개의 그룹으로 나뉘고 위의 치료 요법이 반복됩니다. 이 경우 IOP는 가려진 관찰자가 가져옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

42

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Edo
      • Benin City, Edo, 나이지리아
        • Eye Clinic University of Benin Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 개방각녹내장의 임상진단
  • 안압 23mmHg 이상

제외 기준:

  • 폐쇄각 녹내장
  • 녹내장 시야 상실 말기
  • 결과에 지장을 줄 녹내장 이외의 안질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A1(녹내장)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
실험적: A2(녹내장)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
실험적: A3(녹내장)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
실험적: A1(노멀)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
실험적: A2(노멀)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
실험적: A3(노멀)
4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(2g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(1g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52
(4g/100ml) 용량: п 내장 1회 x 1/52

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안압 감소
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: VINCENT I IYAWE, MD, PhD, University of Benin, Benin City Nigeria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Akinlabi GA, Igbinigie EV, Akpaja EO, Iyawe VI. Preliminary study on the effect of medicinal mushroom extract and timolol maleate on dexamethasone induced ocular hypertension in feline's eye model.Journal of Medicine and Biomedical Research 6(2)63-68. Akinlabi GA, Uzibor HI, Iyawe IO, Iyawe VI. Effect of oyster mushroom exract(pleurotus ostreatus) and latanoprost on intra ocular pressure using cat's eye model. Journal of Medicine and Biomedical Research 8(1)58-64.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 19일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2009년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MRLLSAW

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