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糖尿病の子供の神経伝導速度

2011年9月24日 更新者:Burkhard Simma、Landeskrankenhaus Feldkirch

I型糖尿病に苦しむ小児および青年における病的神経伝導速度の有病率

研究者らは、1 型糖尿病を 1 年以上患っている 8 歳から 18 歳までの小児および青年を研究する予定です。 患者は、人体測定データ、血圧、血液、尿の詳細な臨床検査を受けます。 表面パッチ電極を用いた電気刺激により、運動神経と感覚神経の伝導速度を調べます。 検査する神経は、前脛骨筋、正中神経、腓骨神経です。

一次結果:

1 型糖尿病 (疾患の期間 > 1 年、8 歳から 18 歳、インスリン必要量 > 0.5 IU/kg/日) を患っている小児および青年の何人が病的な神経伝導速度を示していますか?

副次的結果:

糖尿病患者のグループと健康な若者の対照グループとの間で、神経伝導速度に有意差はありますか? 疾病管理の質は神経伝導速度に影響を与えるか? 私たちの研究患者の神経伝導速度とヤングスコアの間に相関関係はありますか? 病的な神経伝導速度と他の長期的な血管合併症 (腎症、網膜症) との間に相関関係はありますか?

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

1型糖尿病は、膵臓が十分なインスリンを産生できなくなり、血液中のブドウ糖が体の細胞に吸収されなくなる慢性疾患です。 主な症状は高血糖です。 10 年から 15 年の疾患の後、網膜症、腎症、神経障害、および大血管疾患を含む長期的な血管合併症が見られます。 糖尿病の最も一般的な長期合併症の中で、糖尿病性神経障害 (DN) は、罹患率と死亡率の重要な原因です。 DN の有病率については、大規模な疫学研究がなく、データのばらつきが 5% から 100% の診断基準に関するコンセンサスがないため、かなりの不確実性があります。 DN は、神経を供給する小さな血管 (神経血管) を含む糖尿病性微小血管損傷に起因すると考えられています。 これは、神経系の異なる領域に個別にまたは組み合わせて影響を与える一連の不均一な臨床症候群です。 研究者は、自律神経障害と末梢神経障害を区別しています。自律神経障害の臨床症状には、起立性低血圧、嘔吐、下痢、膀胱不全麻痺、インポテンツ、発汗異常、および胃の充満が含まれます。 末梢神経障害は、痛覚の変化(感覚異常、感覚鈍麻、感覚鈍麻、知覚過敏)、灼熱感、表在痛または深部痛のいずれかとして現れます。 末梢神経障害の診断に最適な検査は、神経伝導速度を測定することです。

I 型糖尿病に苦しむ小児および青年の治療における主な目標の 1 つは、臨床的徴候、さらには無症候性徴候を早期に発見することにより、長期的な合併症を回避することです。 このため、国際小児および思春期糖尿病学会 (ISPAD) は定期的に、特に血管合併症のスクリーニングのための臨床実践コンセンサス ガイドラインを発行しています。 DNに関しては、時間枠、強度、および選択する診断方法についてまだ不確実性があります.

研究者らは、0.5 IU/kg/日以上のインスリン必要量で 1 年以上 I 型糖尿病に苦しんでいる 8 歳から 18 歳までの小児および青年を検査することを目指しています。 研究者は、他の慢性疾患の子供、身体障害のある子供、癌または慢性腎障害を患っている子供、神経伝導速度の変化を引き起こす可能性のある他の神経疾患の子供、および血糖値が50未満の子供を除外します。 350mg/dl以上。 毎年の健康診断では、患者は人体測定データ、血圧、血液、尿の詳細な検査を受けます。 その後、表面パッチ電極を使用した電気刺激により、運動神経および感覚神経の伝導速度を測定します。 調査する神経は、前脛骨筋神経、正中神経、腓骨神経です。 最後に、患者は神経学的検査を受けて、ヤング スコア (神経障害症状スコア) を計算します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Feldkirch、オーストリア、6800
        • Department of Pediatrics, University Teaching Hospital, Landeskrankenhaus Feldkirch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1型糖尿病の小児および青年(疾患の期間> 1年、年齢8〜18a、インスリン必要量> 0.5 IU / kg /日)

説明

包含基準:

  • 1型糖尿病の小児および青年(疾患の期間> 1年、年齢8〜18a、インスリン必要量> 0.5 IU / kg /日)

除外基準:

  • 同意なし
  • -糖尿病の期間が1年未満、年齢が8歳未満または18歳以上、またはインスリン必要量> 0.5 IU/kg/dの糖尿病の子供
  • 血糖値 <50 または >350 mg/dl
  • 慢性疾患児、障害児、がん児、慢性腎障害児、神経疾患児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
1 型糖尿病 (疾患の期間 > 1 年、8 歳から 18 歳、インスリン必要量 > 0.5 IU/kg/日) を患っている小児および青年の何人が病的な神経伝導速度を示していますか?
時間枠:1 つの電気生理学的調査 (神経伝導速度)
1 つの電気生理学的調査 (神経伝導速度)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
私たちの研究患者の神経伝導速度とヤングスコアの間に相関関係はありますか?
時間枠:1回の臨床調査(ヤングスコア)
1回の臨床調査(ヤングスコア)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Burkhard Simma, MD, Prof、Landeskrankenhaus Feldkirch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年5月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2011年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年9月24日

最終確認日

2011年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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