당뇨병 소아의 신경 전도 속도
제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아청소년의 병리신경전도속도의 유병률
연구자들은 제1형 당뇨병을 앓고 있는 8세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 1년 이상 연구할 계획입니다. 환자는 인체 측정 데이터, 혈압, 혈액 및 소변에 대한 상세한 임상 검사를 받게 됩니다. 운동 및 감각 신경 전도 속도는 표면 패치 전극을 사용하여 전기 자극에 의해 검사됩니다. 검사할 신경은 전경골신경, 정중신경, 비골신경이다.
주요 결과:
제1형 당뇨병(질병 기간 > 1년, 연령 8~18a, 인슐린 요구량 > 0.5 IU/kg/d)을 앓고 있는 소아 및 청소년 중 병리학적 신경 전도 속도를 나타내는 아동 및 청소년 수는 몇 명입니까?
이차 결과:
당뇨병 환자 그룹과 건강한 젊은 사람들의 대조군 사이에 신경 전도 속도에 유의미한 차이가 있습니까? 질병 통제의 질이 신경 전도 속도에 영향을 줍니까? 연구 환자의 신경 전도 속도와 Young Score 사이에 상관 관계가 있습니까? 병리학적 신경 전도 속도와 다른 장기 혈관 합병증(신병증, 망막병증) 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상태
정황
상세 설명
제1형 당뇨병은 췌장이 더 이상 충분한 인슐린을 생산하지 못하고 혈액 속의 포도당이 체내 세포로 흡수되지 못하는 만성 질환입니다. 주요 증상은 고혈당증입니다. 10~15년의 질병 후 망막병증, 신병증, 신경병증 및 대혈관 질환을 포함하는 장기적인 혈관 합병증이 관찰됩니다. 당뇨병의 가장 흔한 장기 합병증 중 당뇨병성 신경병증(DN)은 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 5%에서 100% 범위의 데이터 변동이 있는 진단 기준에 대한 대규모 역학 연구 및 합의의 부족으로 인해 DN의 유병률에 대해 상당한 불확실성이 있습니다. DN은 신경을 공급하는 작은 혈관(신경성 혈관)과 관련된 당뇨병성 미세혈관 손상의 결과로 생각됩니다. 그것은 개별적으로 또는 결합하여 신경계의 별개의 영역에 영향을 미치는 이질적인 임상 증후군의 집합입니다. 연구자들은 자율 신경병증과 말초 신경병증을 구별합니다. 자율 신경병증의 임상 증상에는 체위성 저혈압, 구토, 설사, 방광 마비, 발기부전, 발한 이상 및 위팽만감이 포함됩니다. 말초 신경병증은 변화된 통증 감각(dys-, para-, hypo- 또는 hyperesthesia), 작열감, 표면적 또는 깊은 통증으로 나타납니다. 말초 신경병증 진단을 위한 선택 검사는 신경 전도 속도를 결정하는 것입니다.
제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년을 치료하는 주요 목표 중 하나는 임상적 징후 또는 무증상 징후를 조기에 발견하여 장기적인 합병증을 피하는 것입니다. 이러한 이유로 국제소아청소년당뇨학회(ISPAD)는 특히 혈관 합병증 선별을 위한 임상 진료 합의 지침을 정기적으로 발행합니다. DN과 관련하여 시간 프레임, 강도 및 선택 진단 방법에 대한 불확실성이 여전히 있습니다.
연구자들은 0.5 IU/kg/d 이상의 인슐린 요구량으로 1년 이상 동안 제1형 당뇨병을 앓고 있는 8세에서 18세 사이의 어린이와 청소년을 검사하는 것을 목표로 합니다. 다른 만성 질환이 있는 어린이, 장애가 있는 어린이 또는 암이나 만성 신장 장애가 있는 어린이, 신경 전도 속도의 변화를 일으킬 수 있는 다른 신경계 질환이 있는 어린이, 혈당 수치가 50 이하인 어린이는 조사 대상에서 제외됩니다. 350mg/dl 이상. 연례 검진 시 환자는 인체 측정 데이터, 혈압, 혈액 및 소변에 대한 자세한 검사를 받게 됩니다. 그 후, 표면 패치 전극을 이용한 전기 자극에 의해 운동 신경 및 감각 신경 전도 속도가 결정될 것이다. 조사할 신경은 전경신경근, 정중신경 및 비골신경이다. 마지막으로 환자는 Young Score(신경병증 증상 점수)를 계산하기 위해 신경학적 조사를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Feldkirch, 오스트리아, 6800
- Department of Pediatrics, University Teaching Hospital, Landeskrankenhaus Feldkirch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병이 있는 아동 및 청소년(질병 기간 > 1년, 연령 8~18a, 인슐린 요구량 > 0.5 IU/kg/d)
제외 기준:
- 동의하지 않음
- 당뇨병 지속 기간 < 1년, 연령 < 8 또는 > 18세 또는 인슐린 요구량 > 0.5 IU/kg/d인 당뇨병 소아
- 혈당 수치 <50 또는 >350 mg/dl
- 만성질환아동, 장애아동, 암아동, 만성신장장애아동, 신경질환아동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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제1형 당뇨병(질병 기간 > 1년, 연령 8~18a, 인슐린 요구량 > 0.5 IU/kg/d)을 앓고 있는 소아 및 청소년 중 병리학적 신경 전도 속도를 나타내는 아동 및 청소년 수는 몇 명입니까?
기간: 1회 전기생리학적 조사(신경전도속도)
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1회 전기생리학적 조사(신경전도속도)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 환자의 신경 전도 속도와 Young Score 사이에 상관 관계가 있습니까?
기간: 하나의 임상 조사(젊은 점수)
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하나의 임상 조사(젊은 점수)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Burkhard Simma, MD, Prof, Landeskrankenhaus Feldkirch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Dorchy H, Noel P, Kruger M, de Maertelaer V, Dupont E, Toussaint D, Pelc S. Peroneal motor nerve conduction velocity in diabetic children and adolescents. Relationships to metabolic control, HLA-DR antigens, retinopathy, and EEG. Eur J Pediatr. 1985 Nov;144(4):310-5. doi: 10.1007/BF00441770.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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