慢性腰痛における経皮的電気神経刺激と干渉電流
2009年11月20日 更新者：Federal University of São Paulo
非特異的慢性腰痛患者における経皮的電気神経刺激（TENS）と干渉電流（IFC）の効果：ランダム化臨床試験
この研究の目的は、非特異的慢性腰痛患者における TENS と IFC の効果を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
大学内に外来理学療法部を設置（Cesumar）
参加者 根性痛の有無にかかわらず、非特異的な慢性腰痛を患う患者 150 名。
介入 患者はランダムに次の 3 つのグループに分けられました。1) TENS。 2) IFC。 e 3) 制御。 グループ 1 とグループ 2 では電気療法を 10 回行いましたが、対照グループの患者は同じ期間何も治療を受けずに過ごしました。
主な結果は、視覚的アナログスケールおよびマギル疼痛アンケートによる痛みの強度を測定します。ローランド・モリス障害アンケートによる特定の機能障害。鎮痛期間（時間）。そして薬の摂取量
統計分析 すべてのデータは、Statistica バージョン 7 および SAS バージョン 9.1 を使用して分析されました。 ベースライン特性は、連続変数のシャピロ-ウィルクス検定を使用して比較され、次に独立したデータを測定する分散分析が使用されました。 一元配置分散分析とクラスカル・ウォリス検定を使用して、治療を終了した患者の特徴と失われた患者の特徴を比較しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paraná
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Maringá、Paraná、ブラジル、87050390
- Cesumar
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腰痛の症状が3か月以内の方
除外基準:
- 薬以外の別の方法で同時に痛みの治療を受けている人。
- 妊娠中の女性;
- 脊柱手術を受けた患者（この研究の時点までに3か月未満）。
- 皮膚病変、異常な感受性、感染症および血液疾患、心臓ペースメーカー、またはアンケートに回答できないなど、電気療法に対する禁忌のある人。
- 線維筋痛症の患者;
- 精神的な問題を抱えている人。
- 参加を拒否した人、または 2 週間続くプロトコルに従うことに消極的な人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：電気治療器
TENS 装置は、20 ヘルツの周波数、2 つのチャネルで 330 ミリ秒のパルス幅で校正されました。
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TENS 装置は、20 ヘルツの周波数、2 つのチャネルで 330 ミリ秒のパルス幅 (制御番号 7 に相当) で校正されました。
他の名前：
IFC は、四極モードで、ベース周波数 4000 Hz、変調周波数範囲 20 Hz、ΔF 10 Hz、勾配 1/1 に調整されました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：電気治療装置
CI は、ベース周波数 4000 HZ、変調周波数範囲 20 HZ、ΔF10 HZ、スロープ 1/1、および四極方式で調整されました。
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TENS 装置は、20 ヘルツの周波数、2 つのチャネルで 330 ミリ秒のパルス幅 (制御番号 7 に相当) で校正されました。
他の名前：
IFC は、四極モードで、ベース周波数 4000 Hz、変調周波数範囲 20 Hz、ΔF 10 Hz、勾配 1/1 に調整されました。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：コントロール
対照群の患者は同じ期間、何の治療も受けずに滞在した
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TENS 装置は、20 ヘルツの周波数、2 つのチャネルで 330 ミリ秒のパルス幅 (制御番号 7 に相当) で校正されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みと障害
時間枠：10 セッション (介入グループ) または 10 日間 (対照グループ) の前後
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10 セッション (介入グループ) または 10 日間 (対照グループ) の前後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鎮痛期間（時間）と服薬量
時間枠：10 セッション (介入グループ) または 10 日間 (対照グループ) の前後
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10 セッション (介入グループ) または 10 日間 (対照グループ) の前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ligia M Facci、Unifesp/ Cesumar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月20日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。