Transzkután elektromos idegstimuláció és zavaró áramok krónikus derékfájás esetén
A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és a zavaró áramok (IFC) hatásai nem specifikus krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ambuláns fizioterápiás osztály létrehozása az egyetemen (Cesumar)
Résztvevők Százötven nem specifikus krónikus deréktáji fájdalomban szenvedő, radikuláris fájdalommal vagy anélkül.
Beavatkozások A betegeket véletlenszerűen három csoportba osztották: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Irányítás. Az 1. és 2. csoportban tíz alkalommal végeztek elektroterápiát, míg a Kontroll csoport betegei ugyanebben az időszakban kezelés nélkül maradtak.
A fő eredmény a fájdalom intenzitását méri a vizuális analóg skála és a McGill fájdalom kérdőív segítségével; specifikus funkcionális fogyatékosság Roland Morris fogyatékossági kérdőíve alapján; Fájdalomcsillapító időszak (óra); és a gyógyszerfogyasztás
Statisztikai elemzés Minden adatot a Statistica 7-es verziójával és a SAS 9.1-es verziójával elemeztünk. A kiindulási jellemzőket Shapiro-Wilks teszttel hasonlítottuk össze folytonos változókra, majd varianciaanalízissel független adatok mérésére. A kezelést befejező betegek jellemzőit egyutas ANOVA-val és Kruskal-Wallis teszttel hasonlítottuk össze az elveszett betegekével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazília, 87050390
- Cesumar
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek három hónapnál rövidebb ideje volt derékfájása
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik fájdalmukat egyidejűleg más módszerrel is kezelték, kivéve a gyógyszereket;
- Terhes nők;
- csigolyaműtéten átesett betegek (kevesebb mint három hónappal a vizsgálat időpontja előtt);
- Az elektroterápia ellenjavallattal rendelkező személyek, például bőrelváltozások, kóros érzékenység, fertőző és vérbetegségek, szívritmus-szabályozó vagy kérdőívek megválaszolásának képtelensége;
- Fibromialgiában szenvedő betegek;
- Pszichiátriai problémákkal küzdő egyének;
- Olyan személyek, akik megtagadták a részvételt, vagy nem voltak hajlandók egy két hétig tartó protokollt betartani.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterápiás berendezések
A TENS berendezés 20 hertzes frekvenciára, 330 ms impulzusszélességre lett kalibrálva két csatornával.
|
A TENS berendezést 20 hertzes frekvenciára és 330 ms impulzusszélességre (a hetedik vezérlőszámban állva) két csatornával kalibrálták.
Más nevek:
Az IFC-t 4000 Hz-es alapfrekvenciára, 20 Hz-es modulációs frekvenciatartományra, 10 Hz-es ∆F-re és 1/1-es meredekségre állítottuk be négypólusú módban.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elektroterápiás berendezések
A CI-t 4000 Hz alapfrekvenciára, 20 HZ modulációs frekvencia tartományra, ∆F10 HZ-re, 1/1-es meredekségre és négypólusúan állítottuk be.
|
A TENS berendezést 20 hertzes frekvenciára és 330 ms impulzusszélességre (a hetedik vezérlőszámban állva) két csatornával kalibrálták.
Más nevek:
Az IFC-t 4000 Hz-es alapfrekvenciára, 20 Hz-es modulációs frekvenciatartományra, 10 Hz-es ∆F-re és 1/1-es meredekségre állítottuk be négypólusú módban.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A Kontroll csoport betegei ugyanebben az időszakban kezelés nélkül maradtak
|
A TENS berendezést 20 hertzes frekvenciára és 330 ms impulzusszélességre (a hetedik vezérlőszámban állva) két csatornával kalibrálták.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom és fogyatékosság
Időkeret: Tíz ülés előtt és után (beavatkozási csoportok) vagy tíz nappal (kontrollcsoport)
|
Tíz ülés előtt és után (beavatkozási csoportok) vagy tíz nappal (kontrollcsoport)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalomcsillapító időszak (óra) és gyógyszerfogyasztás
Időkeret: tíz ülés előtt és után (beavatkozási csoportok) vagy tíz nappal (kontrollcsoport)
|
tíz ülés előtt és után (beavatkozási csoportok) vagy tíz nappal (kontrollcsoport)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0143/06
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .