Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan elektrisk nervestimulation og interferentielle strømme ved kroniske lænderygsmerter

20. november 2009 opdateret af: Federal University of São Paulo

Effekter af transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og interferentielle strømme (IFC) hos patienter med ikke-specifikke kroniske lænderygsmerter: Randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af TENS og IFC hos patienter med uspecifikke kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indstilling af ambulant fysioterapiafdeling på universitetet (Cesumar)

Deltagere Et hundrede og halvtreds patienter med uspecifikke kroniske lændesmerter med eller uden radikulære smerter.

Interventioner Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Kontrol. Ti sessioner med elektroterapi for gruppe 1 og 2, mens patienterne i kontrolgruppen forblev uden behandling i samme periode

Hovedresultat måler smertens intensitet gennem Visual Analogue Scale og McGill Pain Questionnaire; specifik funktionsnedsættelse af Roland Morris Disability Questionnaire; Analgetisk periode (timer); og medicinforbruget

Statistisk analyse Alle data blev analyseret ved hjælp af Statistica version 7 og SAS version 9.1. Baseline-karakteristika blev sammenlignet ved hjælp af Shapiro-Wilks-testen for kontinuerte variable og derefter variansanalyse til måling af uafhængige data. Karakteristikaene for de patienter, der afsluttede behandlingen, blev sammenlignet med de tabte patienters karakteristika ved hjælp af envejs ANOVA og Kruskal-Wallis testen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
        • Cesumar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der havde haft lændesmerter i mindre end tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der samtidig modtog behandling for deres smerter med en anden metode, undtagen medicin;
  • Gravid kvinde;
  • Patienter, der havde gennemgået en rygsøjleoperation (mindre end tre måneder før tidspunktet for denne undersøgelse);
  • Personer med kontraindikationer mod elektroterapi, såsom hudlæsioner, unormal følsomhed, infektions- og blodsygdomme, pacemakere eller manglende evne til at besvare spørgeskemaer;
  • Patienter med fibromyalgi;
  • Personer med psykiatriske problemer;
  • Personer, der nægtede at deltage eller var uvillige til at følge en protokol, der varer i to uger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterapi udstyr
TENS-udstyret blev kalibreret på 20 hertz frekvens og en pulsbredde på 330 ms med to kanaler.
Andet: TIDER
TENS-udstyret blev kalibreret på 20 hertz frekvens og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrolnummer syv) med to kanaler.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Andet: Interferentielle strømme
IFC'en blev justeret til en basisfrekvens på 4000 Hz, med et modulationsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz og hældning på 1/1, i kvadripolær tilstand.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • IFC: interreferentielle strømme
ACTIVE_COMPARATOR: elektroterapi udstyr
CI blev justeret med 4000 HZ baser frekvens, modulationsfrekvensområde 20 HZ, ∆F10 HZ, hældning 1/1 og kvadripolær måde.
Andet: TIDER
TENS-udstyret blev kalibreret på 20 hertz frekvens og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrolnummer syv) med to kanaler.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation
Andet: Interferentielle strømme
IFC'en blev justeret til en basisfrekvens på 4000 Hz, med et modulationsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz og hældning på 1/1, i kvadripolær tilstand.
Andre navne:
  • elektroterapi
  • IFC: interreferentielle strømme
NO_INTERVENTION: Styring
Patienterne i kontrolgruppen forblev uden behandling i samme periode
Andet: TIDER
TENS-udstyret blev kalibreret på 20 hertz frekvens og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrolnummer syv) med to kanaler.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerter og handicap
Tidsramme: Før og efter ti sessioner (interventionsgrupper) eller ti dage (kontrolgruppe)
Før og efter ti sessioner (interventionsgrupper) eller ti dage (kontrolgruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analgetisk periode (timer) og medicinforbrug
Tidsramme: før og efter ti sessioner (interventionsgrupper) eller ti dage (kontrolgruppe)
før og efter ti sessioner (interventionsgrupper) eller ti dage (kontrolgruppe)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Samarbejdspartnere

Centro Universitario de Maringa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2009

Først opslået (SKØN)

23. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0143/06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med TIDER

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner