Transkutan elektrisk nervstimulering och interferensströmmar vid kronisk ländryggssmärta
Effekter av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och interferensströmmar (IFC) hos patienter med icke-specifik kronisk ländryggssmärta: Randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inställning poliklinisk sjukgymnastikavdelning vid universitetet (Cesumar)
Deltagare Hundra och femtio patienter med ospecifik kronisk ländryggssmärta med eller utan radikulär smärta.
Interventioner Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Kontroll. Tio sessioner med elektroterapi för grupp 1 och 2, medan patienterna i kontrollgruppen stannade utan någon behandling under samma period
Huvudresultat Mäter smärtans intensitet genom Visual Analogue Scale och McGill Pain Questionnaire; specifik funktionsnedsättning av Roland Morris Disability Questionnaire; Analgetisk period (timmar); och medicinkonsumtionen
Statistisk analys All data analyserades med Statistica version 7 och SAS version 9.1. Baslinjeegenskaper jämfördes med Shapiro-Wilks test för kontinuerliga variabler och sedan analys av varians för att mäta oberoende data. Egenskaperna hos de patienter som avslutade behandlingen jämfördes med de för de förlorade patienterna, med envägs-ANOVA och Kruskal-Wallis-testet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilien, 87050390
- Cesumar
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som hade haft ont i ländryggen i mindre än tre månader
Exklusions kriterier:
- Individer som samtidigt fick behandling för sin smärta med en annan metod, förutom läkemedel;
- Gravid kvinna;
- Patienter som hade genomgått kotpelarkirurgi (mindre än tre månader före tidpunkten för denna studie);
- Individer med kontraindikationer mot elektroterapi, såsom hudskador, onormal känslighet, infektions- och blodsjukdomar, pacemakers eller oförmåga att svara på frågeformulär;
- Patienter med fibromyalgi;
- Individer med psykiatriska problem;
- Individer som vägrade att delta eller var ovilliga att följa ett protokoll som varar i två veckor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterapiutrustning
TENS-utrustningen kalibrerades på 20 hertz frekvens och en pulsbredd på 330 ms med två kanaler.
|
TENS-utrustningen kalibrerades på 20 hertz frekvens och en pulsbredd på 330 ms (står i kontrollnummer sju) med två kanaler.
Andra namn:
IFC justerades till en basfrekvens på 4000 Hz, med ett modulationsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz och en lutning på 1/1, i kvadripolärt läge.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elektroterapiutrustning
CI justerades med 4000 HZ basfrekvens, moduleringsfrekvensområde 20 HZ, ∆F10 HZ, lutning 1/1 och kvadripolärt sätt.
|
TENS-utrustningen kalibrerades på 20 hertz frekvens och en pulsbredd på 330 ms (står i kontrollnummer sju) med två kanaler.
Andra namn:
IFC justerades till en basfrekvens på 4000 Hz, med ett modulationsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz och en lutning på 1/1, i kvadripolärt läge.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna i kontrollgruppen stannade utan någon behandling under samma period
|
TENS-utrustningen kalibrerades på 20 hertz frekvens och en pulsbredd på 330 ms (står i kontrollnummer sju) med två kanaler.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärta och funktionshinder
Tidsram: Före och efter tio sessioner (interventionsgrupper) eller tio dagar (kontrollgrupp)
|
Före och efter tio sessioner (interventionsgrupper) eller tio dagar (kontrollgrupp)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtstillande period (timmar) och medicinförbrukning
Tidsram: före och efter tio sessioner (interventionsgrupper) eller tio dagar (kontrollgrupp)
|
före och efter tio sessioner (interventionsgrupper) eller tio dagar (kontrollgrupp)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0143/06
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .