Чрескожная электрическая стимуляция нервов и интерференционные токи при хронической боли в пояснице
Эффекты чрескожной электрической стимуляции нервов (TENS) и интерференционных токов (IFC) у пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Отделение амбулаторной физиотерапии в университете (Cesumar)
Участники Сто пятьдесят пациентов с неспецифической хронической болью в пояснице с корешковой болью или без нее.
Вмешательства Пациенты были случайным образом разделены на три группы: 1) ЧЭНС; 2) МФК; д 3) Контроль. 10 сеансов электротерапии для 1-й и 2-й групп, в то время как пациенты Контрольной группы в тот же период оставались без лечения.
Основные показатели результатов Интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале и опроснику боли Макгилла; конкретная функциональная инвалидность по опроснику Roland Morris Disability Questionnaire; Анальгетический период (часы); и расход лекарства
Статистический анализ Все данные были проанализированы с использованием Statistica версии 7 и SAS версии 9.1. Исходные характеристики сравнивались с использованием теста Шапиро-Уилкса для непрерывных переменных, а затем дисперсионного анализа для измерения независимых данных. Характеристики пациентов, завершивших лечение, сравнивали с характеристиками потерянных пациентов с использованием однофакторного дисперсионного анализа и теста Крускала-Уоллиса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Бразилия, 87050390
- Cesumar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, у которых боли в пояснице были менее трех месяцев
Критерий исключения:
- Лица, которые одновременно лечились от боли другим методом, кроме лекарств;
- Беременные женщины;
- Пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике (менее чем за три месяца до начала исследования);
- Лица с противопоказаниями к электротерапии, такими как поражения кожи, аномальная чувствительность, инфекционные заболевания и заболевания крови, кардиостимуляторы или неспособность отвечать на вопросы анкеты;
- Пациенты с фибромиалгией;
- лица с психическими проблемами;
- Лица, отказавшиеся от участия или не желавшие следовать протоколу, рассчитанному на две недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Электротерапевтическое оборудование
Оборудование TENS было откалибровано на частоте 20 герц и длительности импульса 330 мс с двумя каналами.
|
Оборудование ЧЭНС было откалибровано на частоту 20 герц и ширину импульса 330 мс (стоя в контрольном номере семь) с двумя каналами.
Другие имена:
IFC была настроена на базовую частоту 4000 Гц с диапазоном частот модуляции 20 Гц, ∆F 10 Гц и наклоном 1/1 в квадриполярном режиме.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: электротерапевтическое оборудование
КИ был отрегулирован с базовой частотой 4000 Гц, диапазоном частот модуляции 20 Гц, ∆F10 Гц, наклоном 1/1 и квадриполярным способом.
|
Оборудование ЧЭНС было откалибровано на частоту 20 герц и ширину импульса 330 мс (стоя в контрольном номере семь) с двумя каналами.
Другие имена:
IFC была настроена на базовую частоту 4000 Гц с диапазоном частот модуляции 20 Гц, ∆F 10 Гц и наклоном 1/1 в квадриполярном режиме.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Больные контрольной группы в этот же период оставались без лечения.
|
Оборудование ЧЭНС было откалибровано на частоту 20 герц и ширину импульса 330 мс (стоя в контрольном номере семь) с двумя каналами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль и инвалидность
Временное ограничение: До и после десяти сеансов (группы вмешательства) или десяти дней (контрольная группа)
|
До и после десяти сеансов (группы вмешательства) или десяти дней (контрольная группа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анальгетический период (часы) и расход препарата
Временное ограничение: до и после десяти сеансов (группы вмешательства) или десяти дней (контрольная группа)
|
до и после десяти сеансов (группы вмешательства) или десяти дней (контрольная группа)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0143/06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .