Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio ja häiriövirrat kroonisessa alaselkäkivussa
perjantai 20. marraskuuta 2009 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja häiriövirtojen (IFC) vaikutukset potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata TENS:n ja IFC:n vaikutuksia potilailla, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avohoidon fysioterapiaosaston perustaminen yliopistoon (Cesumar)
Osallistujat Sataviisikymmentä potilasta, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu radikulaarikivun kanssa tai ilman.
Interventiot Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Ohjaus. Kymmenen sähköhoitokertaa ryhmille 1 ja 2, kun taas kontrolliryhmän potilaat jäivät ilman hoitoa samana ajanjaksona
Päätulos mittaa kivun voimakkuutta visuaalisen analogisen asteikon ja McGill-kipukyselyn avulla; erityinen toimintavamma Roland Morris Disability Questionnairen mukaan; Kipulääkejakso (tuntia); ja lääkkeiden kulutuksesta
Tilastollinen analyysi Kaikki tiedot analysoitiin käyttäen Statistica versiota 7 ja SAS versiota 9.1. Perusominaisuuksia verrattiin käyttämällä Shapiro-Wilksin testiä jatkuville muuttujille ja sitten varianssianalyysiä riippumattomien tietojen mittaamiseksi. Hoidon lopettaneiden potilaiden ominaisuuksia verrattiin kadonneiden potilaiden ominaisuuksiin käyttämällä yksisuuntaista ANOVAa ja Kruskal-Wallis-testiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasilia, 87050390
- Cesumar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ollut alaselkäkipuja alle kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka saivat kivunsa hoitoa samanaikaisesti muulla menetelmällä, paitsi lääkkeillä;
- raskaana olevat naiset;
- Potilaat, joille oli tehty nikamaleikkaus (alle kolme kuukautta ennen tämän tutkimuksen ajankohtaa);
- Henkilöt, joilla on vasta-aiheita sähköhoitoa vastaan, kuten ihovaurioita, epänormaalia herkkyyttä, infektio- ja verisairauksia, sydämentahdistin tai kyvyttömyys vastata kyselyihin;
- Potilaat, joilla on fibromyalgia;
- Henkilöt, joilla on psykiatrisia ongelmia;
- Henkilöt, jotka kieltäytyivät osallistumasta tai eivät olleet halukkaita noudattamaan kahden viikon pituista protokollaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sähköhoitolaitteet
TENS-laitteisto kalibroitiin 20 hertsin taajuudella ja pulssin leveydellä 330 ms kahdella kanavalla.
|
TENS-laitteisto kalibroitiin 20 hertsin taajuudella ja pulssin leveydellä 330 ms (seitsemässä kontrollinumerossa seitsemän) kahdella kanavalla.
Muut nimet:
IFC säädettiin 4000 Hz:n perustaajuudelle, modulaatiotaajuusalueella 20 Hz, ∆F 10 Hz ja jyrkkyydellä 1/1 nelinapaisessa tilassa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sähköterapialaitteet
CI säädettiin 4000 Hz:n perustaajuudella, modulaatiotaajuusalueella 20 HZ, ∆F10 HZ, kulmakertoimella 1/1 ja nelinapaisella tavalla.
|
TENS-laitteisto kalibroitiin 20 hertsin taajuudella ja pulssin leveydellä 330 ms (seitsemässä kontrollinumerossa seitsemän) kahdella kanavalla.
Muut nimet:
IFC säädettiin 4000 Hz:n perustaajuudelle, modulaatiotaajuusalueella 20 Hz, ∆F 10 Hz ja jyrkkyydellä 1/1 nelinapaisessa tilassa.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat jäivät ilman hoitoa samana ajanjaksona
|
TENS-laitteisto kalibroitiin 20 hertsin taajuudella ja pulssin leveydellä 330 ms (seitsemässä kontrollinumerossa seitsemän) kahdella kanavalla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipu ja vammaisuus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen kymmenen istunnon (interventioryhmät) tai kymmenen päivää (kontrolliryhmä)
|
Ennen ja jälkeen kymmenen istunnon (interventioryhmät) tai kymmenen päivää (kontrolliryhmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipulääkejakso (tuntia) ja lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen kymmenen istunnon (interventioryhmät) tai kymmenen päivää (kontrolliryhmä)
|
ennen ja jälkeen kymmenen istunnon (interventioryhmät) tai kymmenen päivää (kontrolliryhmä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0143/06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .