Stimulation nerveuse électrique transcutanée et courants interférentiels dans la lombalgie chronique
Effets de la stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) et des courants interférentiels (IFC) chez les patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Service de kinésithérapie ambulatoire à l'université (Cesumar)
Participants Cent cinquante patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique avec ou sans douleur radiculaire.
Interventions Les patients ont été divisés au hasard en trois groupes : 1) TENS ; 2) SFI ; e 3) Contrôle. Dix séances d'électrothérapie pour les groupes 1 et 2, alors que les patients du groupe témoin sont restés sans aucun traitement dans la même période
Principaux critères de jugement Intensité de la douleur selon l'échelle visuelle analogique et le questionnaire sur la douleur de McGill ; handicap fonctionnel spécifique par Roland Morris Disability Questionnaire; Période analgésique (heures); et la consommation de médicaments
Analyse statistique Toutes les données ont été analysées à l'aide de Statistica version 7 et SAS version 9.1. Les caractéristiques de base ont été comparées à l'aide du test de Shapiro-Wilks pour les variables continues, puis de l'analyse de la variance pour mesurer les données indépendantes. Les caractéristiques des patients qui ont terminé le traitement ont été comparées à celles des patients perdus, en utilisant une ANOVA à un facteur et le test de Kruskal-Wallis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paraná
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Maringá, Paraná, Brésil, 87050390
- Cesumar
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes souffrant de lombalgie depuis moins de trois mois
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui recevaient un traitement pour leur douleur avec une autre méthode en même temps, à l'exception des médicaments ;
- Femmes enceintes;
- Patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale (moins de trois mois avant le moment de cette étude) ;
- Les personnes présentant des contre-indications à l'électrothérapie, telles que des lésions cutanées, une sensibilité anormale, des maladies infectieuses et sanguines, des stimulateurs cardiaques ou une incapacité à répondre à des questionnaires ;
- Patients atteints de fibromyalgie ;
- Les personnes ayant des problèmes psychiatriques ;
- Les personnes qui ont refusé de participer ou qui n'ont pas voulu suivre un protocole d'une durée de deux semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Matériel d'électrothérapie
L'équipement TENS a été calibré sur une fréquence de 20 hertz et une largeur d'impulsion de 330 ms avec deux canaux.
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L'équipement TENS a été calibré sur une fréquence de 20 hertz et une largeur d'impulsion de 330 ms (debout dans le contrôle numéro sept) avec deux canaux.
Autres noms:
L'IFC a été ajusté à une fréquence de base de 4000 Hz, avec une gamme de fréquence de modulation de 20 Hz, ∆F de 10 Hz et une pente de 1/1, en mode quadripolaire.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: équipement d'électrothérapie
Le CI a été ajusté avec une fréquence de base de 4000 Hz, une plage de fréquences de modulation de 20 Hz, ∆F10 HZ, une pente 1/1 et une manière quadripolaire.
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L'équipement TENS a été calibré sur une fréquence de 20 hertz et une largeur d'impulsion de 330 ms (debout dans le contrôle numéro sept) avec deux canaux.
Autres noms:
L'IFC a été ajusté à une fréquence de base de 4000 Hz, avec une gamme de fréquence de modulation de 20 Hz, ∆F de 10 Hz et une pente de 1/1, en mode quadripolaire.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin sont restés sans aucun traitement au cours de la même période
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L'équipement TENS a été calibré sur une fréquence de 20 hertz et une largeur d'impulsion de 330 ms (debout dans le contrôle numéro sept) avec deux canaux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Douleur et invalidité
Délai: Avant et après dix séances (groupes d'interventions) ou dix jours (groupe témoin)
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Avant et après dix séances (groupes d'interventions) ou dix jours (groupe témoin)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Période antalgique (heures) et consommation de médicaments
Délai: avant et après dix séances (groupes d'interventions) ou dix jours (groupe témoin)
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avant et après dix séances (groupes d'interventions) ou dix jours (groupe témoin)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0143/06
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