Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní elektrická nervová stimulace a interferenční proudy u chronické bolesti dolní části zad

20. listopadu 2009 aktualizováno: Federal University of São Paulo

Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace (TENS) a interferenčních proudů (IFC) u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie bylo porovnat účinky TENS a IFC u pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zřízení ambulantního fyzioterapeutického oddělení na univerzitě (Cesumar)

Účastníci Sto padesát pacientů s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad s radikulární bolestí nebo bez ní.

Intervence Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Kontrola. Deset sezení elektroléčby pro skupiny 1 a 2, přičemž pacienti kontrolní skupiny zůstali ve stejném období bez jakékoli léčby

Hlavní výstupní opatření Intenzita bolesti prostřednictvím vizuální analogové škály a McGillova dotazníku bolesti; specifické funkční postižení podle Roland Morris Disability Questionnaire; Analgetická perioda (hodiny); a spotřebu léků

Statistická analýza Všechna data byla analyzována pomocí Statistica verze 7 a SAS verze 9.1. Základní charakteristiky byly porovnány pomocí Shapiro-Wilksova testu pro spojité proměnné a poté analýzou rozptylu pro měření nezávislých dat. Charakteristiky pacientů, kteří ukončili léčbu, byly porovnány s charakteristikami ztracených pacientů pomocí jednocestné ANOVA a Kruskal-Wallisova testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazílie, 87050390
        • Cesumar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří měli bolesti v kříži méně než tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří byli léčeni na bolest současně jinou metodou, s výjimkou léků;
  • Těhotná žena;
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře (méně než tři měsíce před dobou této studie);
  • Jedinci s kontraindikacemi elektroléčby, jako jsou kožní léze, abnormální citlivost, infekční a krevní onemocnění, kardiostimulátory nebo neschopnost odpovídat na dotazníky;
  • Pacienti s fibromyalgií;
  • Jedinci s psychiatrickými problémy;
  • Jedinci, kteří se odmítli zúčastnit nebo nebyli ochotni dodržovat protokol trvající dva týdny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zařízení pro elektroléčbu
Zařízení TENS bylo kalibrováno na frekvenci 20 Hz a šířce pulsu 330 ms se dvěma kanály.
Jiný: DESÍTKY
Zařízení TENS bylo kalibrováno na frekvenci 20 Hz a šířce pulsu 330 ms (v kontrolním čísle sedm) se dvěma kanály.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
Jiný: Interferenční proudy
IFC bylo upraveno na základní frekvenci 4000 Hz, s rozsahem modulační frekvence 20 Hz, ΔF 10 Hz a strmostí 1/1, v kvadripolárním režimu.
Ostatní jména:
  • elektroterapie
  • IFC: interferenční proudy
ACTIVE_COMPARATOR: elektroléčebné zařízení
CI byl upraven základní frekvencí 4000 Hz, rozsahem modulačního kmitočtu 20 Hz, ∆F10 Hz, sklonem 1/1 a kvadripolárním způsobem.
Jiný: DESÍTKY
Zařízení TENS bylo kalibrováno na frekvenci 20 Hz a šířce pulsu 330 ms (v kontrolním čísle sedm) se dvěma kanály.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
Jiný: Interferenční proudy
IFC bylo upraveno na základní frekvenci 4000 Hz, s rozsahem modulační frekvence 20 Hz, ΔF 10 Hz a strmostí 1/1, v kvadripolárním režimu.
Ostatní jména:
  • elektroterapie
  • IFC: interferenční proudy
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti kontrolní skupiny zůstali ve stejném období bez jakékoli léčby
Jiný: DESÍTKY
Zařízení TENS bylo kalibrováno na frekvenci 20 Hz a šířce pulsu 330 ms (v kontrolním čísle sedm) se dvěma kanály.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest a postižení
Časové okno: Před a po deseti sezeních (intervenční skupiny) nebo deseti dnech (kontrolní skupina)
Před a po deseti sezeních (intervenční skupiny) nebo deseti dnech (kontrolní skupina)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analgetická doba (hodiny) a spotřeba léků
Časové okno: před a po deseti sezeních (intervenční skupiny) nebo deseti dnech (kontrolní skupina)
před a po deseti sezeních (intervenční skupiny) nebo deseti dnech (kontrolní skupina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Spolupracovníci

Centro Universitario de Maringa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (ODHAD)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0143/06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na DESÍTKY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit