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慢性腰痛经皮神经电刺激和干扰电流

2009年11月20日 更新者：Federal University of São Paulo

经皮神经电刺激 (TENS) 和干扰电流 (IFC) 对非特异性慢性腰痛患者的影响：随机临床试验

本研究的目的是比较 TENS 和 IFC 对非特异性慢性腰痛患者的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

在大学（Cesumar）设置门诊物理治疗部

参与者 150 名伴有或不伴有根痛的非特异性慢性腰痛患者。

干预 患者被随机分为三组：1）TENS； 2）国际金融公司； e 3) 控制。 1组和2组10次电疗，同期对照组不做任何治疗

主要指标 通过视觉模拟量表和 McGill 疼痛问卷测量疼痛强度； Roland Morris 残疾问卷的特定功能性残疾；镇痛期（小时）；和药物消耗

统计分析 所有数据均使用 Statistica 版本 7 和 SAS 版本 9.1 进行分析。 使用连续变量的 Shapiro-Wilks 检验比较基线特征，然后使用方差分析来测量独立数据。 使用单向方差分析和 Kruskal-Wallis 检验，将完成治疗的患者的特征与丢失患者的特征进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Paraná
      • Maringá、Paraná、巴西、87050390
        • Cesumar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 腰痛不足三个月的人

排除标准：

  • 同时接受另一种方法治疗疼痛的人，药物除外；
  • 孕妇；
  • 接受过脊柱手术的患者（在本研究开始前不到三个月）；
  • 对电疗有禁忌症的人士，如皮肤病变、敏感度异常、传染病及血液病、心脏起搏器或无法回答问卷；
  • 纤维肌痛患者；
  • 有精神问题的人；
  • 拒绝参与或不愿遵守持续两周协议的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：电疗设备
TENS 设备在 20 赫兹频率和 330 毫秒脉冲宽度上校准，具有两个通道。
其他：十
TENS 设备在 20 赫兹频率和 330 毫秒脉冲宽度（位于控制编号 7）上校准，具有两个通道。
其他名称：
  • 经皮神经电刺激
其他：干扰电流
将 IFC 调整为 4000 Hz 的基频，调制频率范围为 20 Hz，ΔF 为 10 Hz，斜率为 1/1，处于四极模式。
其他名称：
  • 电疗
  • IFC：干扰电流
ACTIVE_COMPARATOR：电疗设备
CI 调整为 4000 HZ 基频，调制频率范围 20 HZ，ΔF10 HZ，斜率 1/1 和四极方式。
其他：十
TENS 设备在 20 赫兹频率和 330 毫秒脉冲宽度（位于控制编号 7）上校准，具有两个通道。
其他名称：
  • 经皮神经电刺激
其他：干扰电流
将 IFC 调整为 4000 Hz 的基频，调制频率范围为 20 Hz，ΔF 为 10 Hz，斜率为 1/1，处于四极模式。
其他名称：
  • 电疗
  • IFC：干扰电流
NO_INTERVENTION：控制
对照组患者同期未作任何治疗
其他：十
TENS 设备在 20 赫兹频率和 330 毫秒脉冲宽度（位于控制编号 7）上校准，具有两个通道。
其他名称：
  • 经皮神经电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛和残疾
大体时间：十个疗程（干预组）或十天（对照组）前后
十个疗程（干预组）或十天（对照组）前后

次要结果测量

结果测量
大体时间
镇痛时间（小时）和用药量
大体时间：十个疗程（干预组）或十天（对照组）前后
十个疗程（干预组）或十天（对照组）前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of São Paulo

合作者

Centro Universitario de Maringa

调查人员

  • 首席研究员：Ligia M Facci、Unifesp/ Cesumar

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年3月1日

初级完成 (实际的)

2006年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月20日

首次发布 (估计)

2009年11月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年11月20日

最后验证

2009年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0143/06

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