Transcutane elektrische zenuwstimulatie en interferentiestromen bij chronische lage rugpijn
Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en interferentiestromen (IFC) bij patiënten met niet-specifieke chronische lage-rugpijn: gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Instelling poliklinische afdeling fysiotherapie op de universiteit (Cesumar)
Deelnemers Honderdvijftig patiënten met aspecifieke chronische lage-rugpijn met of zonder radiculaire pijn.
Interventies De patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Controle. Tien sessies elektrotherapie voor groep 1 en 2, terwijl de patiënten van de controlegroep in dezelfde periode zonder enige behandeling bleven
Belangrijkste uitkomstmaten Intensiteit van de pijn door middel van de Visual Analogue Scale en McGill Pain Questionnaire; specifieke functionele handicap door Roland Morris Disability Questionnaire; Pijnstillende periode (uren); en het medicatiegebruik
Statistische analyse Alle gegevens zijn geanalyseerd met behulp van Statistica versie 7 en SAS versie 9.1. Basislijnkarakteristieken werden vergeleken met behulp van de Shapiro-Wilks-test voor continue variabelen en vervolgens variantieanalyse voor het meten van onafhankelijke gegevens. De kenmerken van de patiënten die de behandeling beëindigden, werden vergeleken met die van de verloren patiënten, met behulp van one-way ANOVA en de Kruskal-Wallis-test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brazilië, 87050390
- Cesumar
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die minder dan drie maanden lage rugpijn hadden
Uitsluitingscriteria:
- Personen die tegelijkertijd met een andere methode voor hun pijn werden behandeld, met uitzondering van medicijnen;
- Zwangere vrouw;
- Patiënten die een wervelkolomoperatie hebben ondergaan (minder dan drie maanden vóór het tijdstip van deze studie);
- Personen met contra-indicaties tegen elektrotherapie, zoals huidlaesies, abnormale gevoeligheid, infectie- en bloedziekten, hartpacemakers of het niet kunnen beantwoorden van vragenlijsten;
- Patiënten met fibromyalgie;
- Personen met psychiatrische problemen;
- Personen die weigerden deel te nemen of niet bereid waren een protocol van twee weken te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Apparatuur voor elektrotherapie
De TENS-apparatuur is gekalibreerd op een frequentie van 20 hertz en een pulsbreedte van 330 ms met twee kanalen.
|
De TENS-apparatuur was gekalibreerd op een frequentie van 20 hertz en een pulsbreedte van 330 ms (staand in controle nummer zeven) met twee kanalen.
Andere namen:
De IFC werd ingesteld op een basisfrequentie van 4000 Hz, met een modulatiefrequentiebereik van 20 Hz, ∆F van 10 Hz en helling van 1/1, in quadripolaire modus.
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: apparatuur voor elektrotherapie
De CI werd aangepast met 4000 HZ basenfrequentie, modulatiefrequentiebereik 20 HZ, ∆F10 HZ, helling 1/1 en quadripolaire manier.
|
De TENS-apparatuur was gekalibreerd op een frequentie van 20 hertz en een pulsbreedte van 330 ms (staand in controle nummer zeven) met twee kanalen.
Andere namen:
De IFC werd ingesteld op een basisfrequentie van 4000 Hz, met een modulatiefrequentiebereik van 20 Hz, ∆F van 10 Hz en helling van 1/1, in quadripolaire modus.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De patiënten van de controlegroep bleven in dezelfde periode zonder enige behandeling
|
De TENS-apparatuur was gekalibreerd op een frequentie van 20 hertz en een pulsbreedte van 330 ms (staand in controle nummer zeven) met twee kanalen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijn en handicap
Tijdsspanne: Voor en na tien sessies (interventiegroepen) of tien dagen (controlegroep)
|
Voor en na tien sessies (interventiegroepen) of tien dagen (controlegroep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnstillende periode (uren) en medicijngebruik
Tijdsspanne: voor en na tien sessies (interventiegroepen) of tien dagen (controlegroep)
|
voor en na tien sessies (interventiegroepen) of tien dagen (controlegroep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0143/06
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .