Transkutan elektrisk nervestimulering og interferensielle strømmer ved kroniske korsryggsmerter
Effekter av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) og interferensielle strømmer (IFC) hos pasienter med ikke-spesifikke kroniske korsryggsmerter: Randomisert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innstilling Poliklinisk fysioterapiavdeling ved universitetet (Cesumar)
Deltakere Hundre og femti pasienter med uspesifikke kroniske korsryggsmerter med eller uten radikulære smerter.
Intervensjoner Pasientene ble tilfeldig delt inn i tre grupper: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Kontroll. Ti økter med elektroterapi for gruppe 1 og 2, mens pasientene i kontrollgruppen ble uten behandling i samme periode
Hovedresultat måler smertens intensitet gjennom Visual Analogue Scale og McGill Pain Questionnaire; spesifikk funksjonshemming av Roland Morris Disability Questionnaire; Analgetisk periode (timer); og medisinforbruket
Statistisk analyse Alle data ble analysert med Statistica versjon 7 og SAS versjon 9.1. Baseline-karakteristikker ble sammenlignet ved bruk av Shapiro-Wilks-testen for kontinuerlige variabler og deretter variansanalyse for måling av uavhengige data. Karakteristikkene til pasientene som avsluttet behandlingen ble sammenlignet med de til de tapte pasientene ved å bruke enveis ANOVA og Kruskal-Wallis-testen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasil, 87050390
- Cesumar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som hadde hatt smerter i korsryggen i mindre enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Personer som mottok behandling for smertene sine med en annen metode samtidig, bortsett fra medisiner;
- Gravide kvinner;
- Pasienter som hadde gjennomgått vertebral kolonneoperasjon (mindre enn tre måneder før tidspunktet for denne studien);
- Personer med kontraindikasjoner mot elektroterapi, som hudlesjoner, unormal følsomhet, infeksjons- og blodsykdommer, pacemakere eller manglende evne til å svare på spørreskjemaer;
- Pasienter med fibromyalgi;
- Personer med psykiatriske problemer;
- Personer som nektet å delta eller ikke var villige til å følge en protokoll som varer i to uker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Elektroterapi utstyr
TENS utstyret ble kalibrert på 20 hertz frekvens, og en pulsbredde på 330 ms med to kanaler.
|
TENS-utstyret ble kalibrert på 20 hertz frekvens, og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrollnummer syv) med to kanaler.
Andre navn:
IFC ble justert til en basisfrekvens på 4000 Hz, med et modulasjonsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz og en helning på 1/1, i kvadripolar modus.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: elektroterapi utstyr
CI ble justert med 4000 HZ basefrekvens, modulasjonsfrekvensområde 20 HZ, ∆F10 HZ, helning 1/1 og kvadripolar måte.
|
TENS-utstyret ble kalibrert på 20 hertz frekvens, og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrollnummer syv) med to kanaler.
Andre navn:
IFC ble justert til en basisfrekvens på 4000 Hz, med et modulasjonsfrekvensområde på 20 Hz, ∆F på 10 Hz og en helning på 1/1, i kvadripolar modus.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasientene i kontrollgruppen forble uten behandling i samme periode
|
TENS-utstyret ble kalibrert på 20 hertz frekvens, og en pulsbredde på 330 ms (står i kontrollnummer syv) med to kanaler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerte og funksjonshemming
Tidsramme: Før og etter ti økter (intervensjonsgrupper) eller ti dager (kontrollgruppe)
|
Før og etter ti økter (intervensjonsgrupper) eller ti dager (kontrollgruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analgetisk periode (timer) og medisinforbruk
Tidsramme: før og etter ti økter (intervensjonsgrupper) eller ti dager (kontrollgruppe)
|
før og etter ti økter (intervensjonsgrupper) eller ti dager (kontrollgruppe)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0143/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .