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Stimolazione nervosa elettrica transcutanea e correnti interferenziali nella lombalgia cronica

20 novembre 2009 aggiornato da: Federal University of São Paulo

Effetti della stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS) e delle correnti interferenziali (IFC) in pazienti con lombalgia cronica non specifica: studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è stato quello di confrontare gli effetti della TENS e dell'IFC in pazienti con lombalgia cronica aspecifica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Allestimento Ambulatorio di Fisioterapia in Università (Cesumar)

Partecipanti Centocinquanta pazienti con lombalgia cronica aspecifica con o senza dolore radicolare.

Interventi I pazienti sono stati divisi casualmente in tre gruppi: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Controllo. Dieci sedute di elettroterapia per i gruppi 1 e 2, mentre i pazienti del gruppo di controllo sono rimasti senza alcun trattamento nello stesso periodo

L'outcome principale misura l'intensità del dolore attraverso la Visual Analogue Scale e il McGill Pain Questionnaire; disabilità funzionale specifica da Roland Morris Disability Questionnaire; Periodo analgesico (ore); e il consumo di farmaci

Analisi statistica Tutti i dati sono stati analizzati utilizzando STATISTICA versione 7 e SAS versione 9.1. Le caratteristiche di base sono state confrontate utilizzando il test di Shapiro-Wilks per variabili continue e quindi l'analisi della varianza per misurare dati indipendenti. Le caratteristiche dei pazienti che hanno terminato il trattamento sono state confrontate con quelle dei pazienti persi, utilizzando l'ANOVA unidirezionale e il test di Kruskal-Wallis.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasile, 87050390
        • Cesumar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che soffrivano di lombalgia da meno di tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Individui che stavano ricevendo un trattamento per il loro dolore con un altro metodo allo stesso tempo, ad eccezione dei medicinali;
  • Donne incinte;
  • Pazienti sottoposti a intervento chirurgico alla colonna vertebrale (meno di tre mesi prima del momento di questo studio);
  • Individui con controindicazioni all'elettroterapia, come lesioni cutanee, sensibilità anormale, malattie infettive e del sangue, pacemaker cardiaci o incapacità di rispondere ai questionari;
  • Pazienti con fibromialgia;
  • Persone con problemi psichiatrici;
  • Individui che si sono rifiutati di partecipare o non erano disposti a seguire un protocollo della durata di due settimane.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Apparecchiature per elettroterapia
L'apparecchiatura TENS è stata calibrata su una frequenza di 20 hertz e un'ampiezza di impulso di 330 ms con due canali.
Altro: DECINE
L'apparecchiatura TENS è stata calibrata su una frequenza di 20 hertz e un'ampiezza di impulso di 330 ms (in piedi nel controllo numero sette) con due canali.
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Altro: Correnti interferenziali
L'IFC è stato regolato su una frequenza base di 4000 Hz, con un intervallo di frequenza di modulazione di 20 Hz, ∆F di 10 Hz e pendenza di 1/1, in modalità quadripolare.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • IFC: correnti intereferenziali
ACTIVE_COMPARATORE: apparecchiature per elettroterapia
L'intervallo di confidenza è stato regolato con una frequenza di base di 4000 HZ, un intervallo di frequenza di modulazione di 20 HZ, ∆F10 HZ, pendenza 1/1 e modo quadripolare.
Altro: DECINE
L'apparecchiatura TENS è stata calibrata su una frequenza di 20 hertz e un'ampiezza di impulso di 330 ms (in piedi nel controllo numero sette) con due canali.
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Altro: Correnti interferenziali
L'IFC è stato regolato su una frequenza base di 4000 Hz, con un intervallo di frequenza di modulazione di 20 Hz, ∆F di 10 Hz e pendenza di 1/1, in modalità quadripolare.
Altri nomi:
  • elettroterapia
  • IFC: correnti intereferenziali
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
I pazienti del gruppo di controllo sono rimasti senza alcun trattamento nello stesso periodo
Altro: DECINE
L'apparecchiatura TENS è stata calibrata su una frequenza di 20 hertz e un'ampiezza di impulso di 330 ms (in piedi nel controllo numero sette) con due canali.
Altri nomi:
  • Stimolazione nervosa elettrica transcutanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore e disabilità
Lasso di tempo: Prima e dopo dieci sessioni (gruppi di intervento) o dieci giorni (gruppo di controllo)
Prima e dopo dieci sessioni (gruppi di intervento) o dieci giorni (gruppo di controllo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Periodo analgesico (ore) e consumo di farmaci
Lasso di tempo: prima e dopo dieci sessioni (gruppi di intervento) o dieci giorni (gruppo di controllo)
prima e dopo dieci sessioni (gruppi di intervento) o dieci giorni (gruppo di controllo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Centro Universitario de Maringa

Investigatori

  • Investigatore principale: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0143/06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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