Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Correntes Interferenciais na Lombalgia Crônica
Efeitos da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) e Correntes Interferenciais (IFC) em Pacientes com Lombalgia Crônica Não Específica: Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambiente Serviço de Fisioterapia Ambulatorial da Universidade (Cesumar)
Participantes Cento e cinquenta pacientes com dor lombar crônica inespecífica com ou sem dor radicular.
Intervenções Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Controle. Dez sessões de eletroterapia para os grupos 1 e 2, enquanto os pacientes do grupo Controle ficaram sem nenhum tratamento no mesmo período
Principais medidas de desfecho Intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica e do Questionário de Dor McGill; incapacidade funcional específica pelo Roland Morris Disability Questionnaire; Período analgésico (horas); e o consumo de medicamentos
Análise Estatística Todos os dados foram analisados usando Statistica versão 7 e SAS versão 9.1. As características basais foram comparadas usando o teste de Shapiro-Wilks para variáveis contínuas e, em seguida, análise de variância para medir dados independentes. As características dos pacientes que finalizaram o tratamento foram comparadas com as dos pacientes perdidos, por meio de ANOVA one-way e teste de Kruskal-Wallis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paraná
-
Maringá, Paraná, Brasil, 87050390
- Cesumar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com lombalgia há menos de três meses
Critério de exclusão:
- Indivíduos que estavam recebendo tratamento para sua dor com outro método ao mesmo tempo, exceto medicamentos;
- Mulheres grávidas;
- Pacientes submetidos à cirurgia da coluna vertebral (menos de três meses antes do estudo);
- Indivíduos com contra-indicações à eletroterapia, como lesões de pele, sensibilidade anormal, doenças infecciosas e sanguíneas, marcapassos cardíacos ou incapacidade de responder a questionários;
- Pacientes com fibromialgia;
- Indivíduos com problemas psiquiátricos;
- Indivíduos que se recusaram a participar ou não quiseram seguir um protocolo com duração de duas semanas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Equipamento de eletroterapia
O equipamento TENS foi calibrado na frequência de 20 hertz e largura de pulso de 330 ms com dois canais.
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O equipamento TENS foi calibrado na frequência de 20 hertz e largura de pulso de 330 ms (localizado no controle número sete) com dois canais.
Outros nomes:
O IFC foi ajustado para uma frequência base de 4000 Hz, com faixa de frequência de modulação de 20 Hz, ∆F de 10 Hz e slope de 1/1, em modo quadripolar.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: equipamento de eletroterapia
O CI foi ajustado com frequência base de 4000 HZ, faixa de frequência de modulação 20 HZ, ∆F10 HZ, slope 1/1 e modo quadripolar.
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O equipamento TENS foi calibrado na frequência de 20 hertz e largura de pulso de 330 ms (localizado no controle número sete) com dois canais.
Outros nomes:
O IFC foi ajustado para uma frequência base de 4000 Hz, com faixa de frequência de modulação de 20 Hz, ∆F de 10 Hz e slope de 1/1, em modo quadripolar.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes do grupo Controle ficaram sem nenhum tratamento no mesmo período
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O equipamento TENS foi calibrado na frequência de 20 hertz e largura de pulso de 330 ms (localizado no controle número sete) com dois canais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dor e Incapacidade
Prazo: Antes e depois de dez sessões (grupos de intervenção) ou dez dias (grupo de controle)
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Antes e depois de dez sessões (grupos de intervenção) ou dez dias (grupo de controle)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Período analgésico (horas) e consumo de medicamentos
Prazo: antes e depois de dez sessões (grupos de intervenção) ou dez dias (grupo de controle)
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antes e depois de dez sessões (grupos de intervenção) ou dez dias (grupo de controle)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0143/06
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