만성요통에서 경피적 전기신경자극과 간섭전류
2009년 11월 20일 업데이트: Federal University of São Paulo
비특이적 만성 요통 환자에서 경피적 전기신경자극(TENS) 및 간섭전류(IFC)의 효과: 무작위 임상시험
본 연구의 목적은 비특이성 만성 요통 환자에서 TENS와 IFC의 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
대학 외래 물리치료과 개설(Cesumar)
참가자 150명의 신경근통을 동반하거나 동반하지 않는 비특이적 만성 요통 환자.
개입 환자들은 무작위로 세 그룹으로 나뉘었다: 1) TENS; 2) IFC; e 3) 통제. 1군과 2군은 10회 전기치료를 받았고, 대조군은 같은 기간 아무런 치료 없이 머물렀다.
주요 결과 Visual Analogue Scale 및 McGill Pain Questionnaire를 통해 통증의 강도를 측정합니다. Roland Morris Disability Questionnaire의 특정 기능 장애; 진통 기간(시간); 그리고 약물 소비
통계 분석 모든 데이터는 Statistica 버전 7 및 SAS 버전 9.1을 사용하여 분석되었습니다. 기준선 특성은 연속 변수에 대한 Shapiro-Wilks 테스트를 사용하여 비교한 다음 독립 데이터를 측정하기 위한 분산 분석을 사용했습니다. 일원분산분석과 Kruskal-Wallis 검정을 이용하여 치료를 마친 환자의 특성과 상실된 환자의 특성을 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Paraná
-
Maringá, Paraná, 브라질, 87050390
- Cesumar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 요통이 3개월 미만인 자
제외 기준:
- 1. 의약품 이외의 다른 방법으로 통증 치료를 동시에 받고 있는 자
- 임산부
- 척추 수술을 받은 환자(본 연구 시점 이전 3개월 미만);
- 피부 병변, 비정상적 감수성, 전염병 및 혈액 질환, 심장 박동기 또는 설문지 응답 불가와 같은 전기 요법에 대한 금기 사항이 있는 개인;
- 섬유근육통 환자;
- 정신과적 문제가 있는 개인;
- 참여를 거부하거나 2주 동안 지속되는 프로토콜을 따르기를 꺼리는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 전기 치료 장비
TENS 장비는 20Hz 주파수와 330ms의 펄스 폭에서 2채널로 보정되었습니다.
|
TENS 장비는 20Hz 주파수 및 330ms의 펄스 폭(제어 번호 7에 위치)에서 2개 채널로 보정되었습니다.
다른 이름들:
IFC는 4극 모드에서 기본 주파수 4000Hz, 변조 주파수 범위 20Hz, ΔF 10Hz, 기울기 1/1로 조정되었습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 전기 치료 장비
CI는 4000HZ 기본 주파수, 변조 주파수 범위 20HZ, ΔF10HZ, 기울기 1/1 및 4극 방식으로 조정되었습니다.
|
TENS 장비는 20Hz 주파수 및 330ms의 펄스 폭(제어 번호 7에 위치)에서 2개 채널로 보정되었습니다.
다른 이름들:
IFC는 4극 모드에서 기본 주파수 4000Hz, 변조 주파수 범위 20Hz, ΔF 10Hz, 기울기 1/1로 조정되었습니다.
다른 이름들:
|
|
NO_INTERVENTION: 제어
대조군의 환자들은 같은 기간 동안 어떠한 치료도 받지 않고 머물렀다.
|
TENS 장비는 20Hz 주파수 및 330ms의 펄스 폭(제어 번호 7에 위치)에서 2개 채널로 보정되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고통과 장애
기간: 10회 세션 전후(개입 그룹) 또는 10일(대조군)
|
10회 세션 전후(개입 그룹) 또는 10일(대조군)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진통 기간(시간) 및 약물 소비
기간: 10회 세션 전후(개입 그룹) 또는 10일(대조군)
|
10회 세션 전후(개입 그룹) 또는 10일(대조군)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수십에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil; Hospital... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal...알려지지 않은
-
Chang Gung UniversityHung Kaung University완전한
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLC아직 모집하지 않음고혈압 | 고혈압,필수