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Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y corrientes interferenciales en el dolor lumbar crónico

20 de noviembre de 2009 actualizado por: Federal University of São Paulo

Efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y las corrientes interferenciales (IFC) en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico: ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio fue comparar los efectos de la TENS y la IFC en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Ámbito del departamento de fisioterapia ambulatoria de la universidad (Cesumar)

Participantes Ciento cincuenta pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico con o sin dolor radicular.

Intervenciones Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos: 1) TENS; 2) CFI; y 3) Control. Diez sesiones de electroterapia para los grupos 1 y 2, mientras que los pacientes del grupo Control permanecieron sin ningún tratamiento en el mismo período

Principales Medidas de Resultado Intensidad del dolor a través de la Escala Analógica Visual y el Cuestionario de Dolor de McGill; discapacidad funcional específica por el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris; Período analgésico (horas); y el consumo de medicamentos

Análisis estadístico Todos los datos se analizaron utilizando Statistica versión 7 y SAS versión 9.1. Las características iniciales se compararon mediante la prueba de Shapiro-Wilks para variables continuas y luego el análisis de varianza para medir datos independientes. Se compararon las características de los pacientes que terminaron el tratamiento con las de los pacientes perdidos, mediante ANOVA de una vía y la prueba de Kruskal-Wallis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasil, 87050390
        • Cesumar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que habían tenido dolor lumbar durante menos de tres meses.

Criterio de exclusión:

  • Individuos que estaban recibiendo tratamiento para su dolor con otro método al mismo tiempo, excepto medicamentos;
  • Mujeres embarazadas;
  • Pacientes que se habían sometido a cirugía de columna vertebral (menos de tres meses antes del momento de este estudio);
  • Individuos con contraindicaciones contra la electroterapia, como lesiones en la piel, sensibilidad anormal, enfermedades infecciosas y de la sangre, marcapasos cardíacos o incapacidad para responder cuestionarios;
  • Pacientes con fibromialgia;
  • Individuos con problemas psiquiátricos;
  • Individuos que se negaron a participar o no estaban dispuestos a seguir un protocolo de dos semanas de duración.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Equipo de electroterapia
El equipo TENS se calibró en una frecuencia de 20 hercios y un ancho de pulso de 330 ms con dos canales.
Otro: DIEZ
El equipo TENS se calibró en una frecuencia de 20 hercios, y un ancho de pulso de 330 ms (situándose en el control número siete) con dos canales.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Otro: Corrientes interferenciales
El IFC se ajustó a una frecuencia base de 4000 Hz, con un rango de frecuencia de modulación de 20 Hz, ∆F de 10 Hz y pendiente de 1/1, en modo cuadripolar.
Otros nombres:
  • electroterapia
  • IFC: corrientes interferenciales
COMPARADOR_ACTIVO: equipo de electroterapia
El IC se ajustó con frecuencia base 4000 HZ, rango de frecuencia de modulación 20 HZ, ∆F10 HZ, pendiente 1/1 y de manera cuadripolar.
Otro: DIEZ
El equipo TENS se calibró en una frecuencia de 20 hercios, y un ancho de pulso de 330 ms (situándose en el control número siete) con dos canales.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
Otro: Corrientes interferenciales
El IFC se ajustó a una frecuencia base de 4000 Hz, con un rango de frecuencia de modulación de 20 Hz, ∆F de 10 Hz y pendiente de 1/1, en modo cuadripolar.
Otros nombres:
  • electroterapia
  • IFC: corrientes interferenciales
SIN INTERVENCIÓN: Control
Los pacientes del grupo Control permanecieron sin ningún tratamiento en el mismo período
Otro: DIEZ
El equipo TENS se calibró en una frecuencia de 20 hercios, y un ancho de pulso de 330 ms (situándose en el control número siete) con dos canales.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dolor y discapacidad
Periodo de tiempo: Antes y después de diez sesiones (grupos de intervención) o diez días (grupo control)
Antes y después de diez sesiones (grupos de intervención) o diez días (grupo control)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Periodo analgésico (horas) y consumo de medicación
Periodo de tiempo: antes y después de diez sesiones (grupos de intervención) o diez días (grupo control)
antes y después de diez sesiones (grupos de intervención) o diez días (grupo control)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Colaboradores

Centro Universitario de Maringa

Investigadores

  • Investigador principal: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de noviembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2009

Última verificación

1 de noviembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0143/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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