Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów i prądy interferencyjne w przewlekłym bólu krzyża

20 listopada 2009 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo

Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i prądów interferencyjnych (IFC) u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania było porównanie efektów TENS i IFC u pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakład fizjoterapii ambulatoryjnej na uniwersytecie (Cesumar)

Uczestnicy Sto pięćdziesiąt pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża z bólem korzeniowym lub bez.

Interwencje Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy: 1) TENS; 2) IFC; e 3) Kontrola. Dziesięć sesji elektroterapii dla grup 1 i 2, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej pozostawali bez leczenia w tym samym okresie

Główne parametry oceny nasilenia bólu za pomocą wizualnej skali analogowej i kwestionariusza bólu McGilla; specyficzna niepełnosprawność funkcjonalna według kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa; Okres przeciwbólowy (godziny); i zużycia leków

Analiza statystyczna Wszystkie dane zostały przeanalizowane przy użyciu programu Statistica w wersji 7 i SAS w wersji 9.1. Charakterystykę wyjściową porównano za pomocą testu Shapiro-Wilksa dla zmiennych ciągłych, a następnie analizy wariancji dla pomiaru niezależnych danych. Charakterystykę pacjentów, którzy zakończyli leczenie, porównano z charakterystyką pacjentów utraconych, stosując jednokierunkową ANOVA i test Kruskala-Wallisa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Maringá, Paraná, Brazylia, 87050390
        • Cesumar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które odczuwały ból krzyża przez mniej niż trzy miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w tym samym czasie otrzymywały leczenie bólu inną metodą, z wyjątkiem leków;
  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci, którzy przeszli operację kręgosłupa (mniej niż trzy miesiące przed czasem tego badania);
  • Osoby z przeciwwskazaniami do elektroterapii, takimi jak zmiany skórne, nieprawidłowa wrażliwość, choroby zakaźne i krwi, rozruszniki serca lub brak możliwości wypełnienia ankiet;
  • Pacjenci z fibromialgią;
  • Osoby z problemami psychicznymi;
  • Osoby, które odmówiły udziału lub nie chciały przestrzegać protokołu trwającego dwa tygodnie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Sprzęt do elektroterapii
Sprzęt TENS skalibrowano na częstotliwości 20 Hz i szerokości impulsu 330 ms z dwoma kanałami.
Inny: KILKADZIESIĄT
Sprzęt TENS został skalibrowany na częstotliwości 20 herców i szerokości impulsu 330 ms (stojący w kontrolnej numerze siedem) z dwoma kanałami.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Inny: Prądy interferencyjne
IFC ustawiono na częstotliwość podstawową 4000 Hz, z zakresem częstotliwości modulacji 20 Hz, ΔF 10 Hz i nachyleniem 1/1, w trybie czterobiegunowym.
Inne nazwy:
  • elektroterapia
  • IFC: prądy interferencyjne
ACTIVE_COMPARATOR: sprzęt do elektroterapii
CI dostosowano z częstotliwością bazową 4000 HZ, zakresem częstotliwości modulacji 20 HZ, ∆F10 HZ, nachyleniem 1/1 i sposobem czterobiegunowym.
Inny: KILKADZIESIĄT
Sprzęt TENS został skalibrowany na częstotliwości 20 herców i szerokości impulsu 330 ms (stojący w kontrolnej numerze siedem) z dwoma kanałami.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
Inny: Prądy interferencyjne
IFC ustawiono na częstotliwość podstawową 4000 Hz, z zakresem częstotliwości modulacji 20 Hz, ΔF 10 Hz i nachyleniem 1/1, w trybie czterobiegunowym.
Inne nazwy:
  • elektroterapia
  • IFC: prądy interferencyjne
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej pozostawali bez żadnego leczenia w tym samym okresie
Inny: KILKADZIESIĄT
Sprzęt TENS został skalibrowany na częstotliwości 20 herców i szerokości impulsu 330 ms (stojący w kontrolnej numerze siedem) z dwoma kanałami.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ból i niepełnosprawność
Ramy czasowe: Przed i po dziesięciu sesjach (grupy interwencyjne) lub dziesięciu dniach (grupa kontrolna)
Przed i po dziesięciu sesjach (grupy interwencyjne) lub dziesięciu dniach (grupa kontrolna)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Okres przeciwbólowy (godziny) i zużycie leków
Ramy czasowe: przed i po dziesięciu sesjach (grupy interwencyjne) lub dziesięciu dniach (grupa kontrolna)
przed i po dziesięciu sesjach (grupy interwencyjne) lub dziesięciu dniach (grupa kontrolna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Współpracownicy

Centro Universitario de Maringa

Śledczy

  • Główny śledczy: Ligia M Facci, Unifesp/ Cesumar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0143/06

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KILKADZIESIĄT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj