高悪性度神経膠腫患者における放射線治療に対する反応の評価における磁気共鳴画像法
2012年12月10日 更新者：Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
放射線療法に対する高悪性度神経膠腫の早期反応の集学的統計モデル
理論的根拠: 磁気共鳴画像法などの診断手順は、医師が治療に対する患者の反応を予測し、最適な治療計画を立てるのに役立つ可能性があります。
目的: この臨床試験は、高悪性度神経膠腫患者における放射線療法に応じた磁気共鳴画像法を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明目的:
I. 従来の MRI、MR 拡散テンソル イメージング、灌流、透過性、および分光イメージングを使用し、提供された放射線量計算を組み込んで、放射線療法を受けている高悪性度神経膠腫患者の初期変化の代理マーカー スキームとして機能する集学的統計モデルを開発する。ローカルでのデータと臨床アンケートの結果をモデルに組み込みます。
II. 腫瘍および正常組織の変化に対する治療反応を評価するため。 概要: 患者は、ベースライン、放射線療法終了後 1、2、3、5、6 週間目、および 4 ～ 6 週間後に集学的 MRI 画像検査を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ペンシルバニア大学医療センターで高悪性度神経膠腫（WHOグレードIIIまたはIV）と診断され、脳への放射線治療を受ける予定の患者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者または法定代理人
- 成人男性と妊娠していない女性
除外基準:
- 指定された脆弱な集団（妊娠中の患者、囚人、ペースメーカーまたは金属インプラントを装着した患者を含む）
- 腎不全患者
- MRIの禁忌とみなされる何らかの症状のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：私
患者は、ベースラインの 1、2、3、5、6 週目に集学的 MRI イメージングを受け、その後、放射線治療完了後 4 ～ 6 週間後に受けます。患者は、ベースラインの 1、2、3、5、6 週目に MRI イメージングを受け、その後、放射線治療から6週間後。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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脳腫瘍の早期反応
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二次結果の測定
結果測定 |
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周囲の正常な脳における初期の治療誘発性変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月10日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。