Imágenes por resonancia magnética en la evaluación de la respuesta a la radioterapia en pacientes con glioma de alto grado
10 de diciembre de 2012 actualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Modelo estadístico multimodal de respuesta temprana del glioma de alto grado a la radioterapia
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico, como la resonancia magnética, pueden ayudar a los médicos a predecir la respuesta de un paciente al tratamiento y ayudar a planificar el mejor tratamiento.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando imágenes de resonancia magnética en respuesta a la radioterapia en pacientes con glioma de alto grado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detalladaOBJETIVOS:
I. Desarrollar un modelo estadístico multimodal que actúe como un esquema de marcadores sustitutos de los cambios tempranos en pacientes con glioma de alto grado que reciben radioterapia, utilizando resonancia magnética convencional, resonancia magnética con tensor de difusión, perfusión, permeabilidad e imágenes espectroscópicas mientras se incorporan los cálculos de la dosis de radiación administrada. localmente y los resultados de un cuestionario clínico en el modelo.
II. Para evaluar la respuesta al tratamiento a los cambios en el tejido tumoral y normal. ESQUEMA: Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética multimodal al inicio del estudio, las semanas 1, 2, 3, 5 y 6, y luego de 4 a 6 semanas después de completar la radioterapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes en tratamiento por diagnóstico de glioma de alto grado (grado III o IV de la OMS) en el Centro Médico de la Universidad de Pensilvania que recibirán radioterapia en el cerebro
- Paciente o representante legal capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Machos adultos y hembras no embarazadas
Criterio de exclusión:
- Poblaciones vulnerables según lo especificado (incluidos pacientes embarazadas, reclusos, pacientes con marcapasos o implantes metálicos)
- Pacientes con insuficiencia renal
- Pacientes con cualquier condición considerada una contraindicación para la RM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: I
Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética multimodal al inicio, semanas 1, 2, 3, 5 y 6 y luego de 4 a 6 semanas después de completar la radioterapia. Los pacientes se someten a imágenes de resonancia magnética al inicio, semanas 1, 2, 3, 5, 6 y luego 6 semanas después de la radioterapia.
|
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Respuesta temprana del tumor cerebral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Cambios tempranos inducidos por la terapia en el cerebro circundante normal
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UPCC 12309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .