Магнитно-резонансная томография в оценке ответа на лучевую терапию у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности
10 декабря 2012 г. обновлено: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Мультимодальная статистическая модель раннего ответа глиомы высокой степени злокачественности на лучевую терапию
ОБОСНОВАНИЕ. Диагностические процедуры, такие как магнитно-резонансная томография, могут помочь врачам предсказать реакцию пациента на лечение и спланировать наилучшее лечение.
ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается магнитно-резонансная томография в ответ на лучевую терапию у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подробное описаниеЗАДАЧИ:
I. Разработать мультимодальную статистическую модель, которая будет действовать в качестве суррогатной маркерной схемы ранних изменений у пациентов с глиомой высокой степени злокачественности, подвергающихся лучевой терапии, с использованием обычной МРТ, МРТ диффузионно-тензорной визуализации, перфузии, проницаемости и спектроскопической визуализации с учетом выполненных расчетов дозы облучения. локально и результаты клинического опросника в модель.
II. Для оценки реакции на лечение опухоли и изменений нормальной ткани. ПЛАН: Пациенты проходят мультимодальную МРТ исходно, через 1, 2, 3, 5 и 6 недель, а затем через 4-6 недель после завершения лучевой терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие лечение с диагнозом глиома высокой степени злокачественности (степень ВОЗ III или IV) в Медицинском центре Пенсильванского университета, которые будут проходить лучевую терапию головного мозга.
- Пациент или законный представитель, способный дать письменное информированное согласие
- Взрослые мужчины и небеременные женщины
Критерий исключения:
- Уязвимые группы населения (включая беременных, заключенных, пациентов с кардиостимуляторами или металлическими имплантатами)
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациенты с любым состоянием, считающимся противопоказанием к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Я
Пациенты проходят мультимодальную МРТ исходно, на 1, 2, 3, 5 и 6 неделе, а затем через 4-6 недель после завершения лучевой терапии. Пациенты проходят МРТ исходно, на 1, 2, 3, 5, 6 неделе и затем через 6 недель после лучевой терапии.
|
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ранний ответ опухоли головного мозга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Ранние терапевтические изменения в нормальном окружающем мозге
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC 12309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .