Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení odpovědi na radiační terapii u pacientů s gliomem vysokého stupně

10. prosince 2012 aktualizováno: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Multimodální statistický model časné odpovědi gliomu vysokého stupně na radiační terapii

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je zobrazování magnetickou rezonancí, mohou lékařům pomoci předvídat reakci pacienta na léčbu a pomoci naplánovat nejlepší léčbu. ÚČEL: Tato klinická studie studuje zobrazování magnetickou rezonancí jako odpověď na radiační terapii u pacientů s gliomem vysokého stupně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podrobný popis CÍLE:

I. Vyvinout multimodální statistický model, který bude fungovat jako náhradní markerové schéma časných změn u pacientů s gliomem vysokého stupně podstupující radiační terapii, za použití konvenční MRI, MR difuzního tenzorového zobrazování, perfuze, permeability a spektroskopického zobrazování a začleňuje dodané výpočty radiační dávky lokálně a výsledky klinického dotazníku do modelu.

II. K posouzení léčebné odpovědi na změny nádoru a normální tkáně. Přehled: Pacienti podstupují multimodální MRI zobrazení na začátku, 1., 2., 3., 5. a 6. týden a poté 4-6 týdnů po dokončení radiační terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení s diagnostikovaným gliomem vysokého stupně (WHO stupeň III nebo IV) na University of Pennsylvania Medical Center, kteří budou podstupovat radiační terapii mozku
  • Pacient nebo zákonný zástupce schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Dospělí samci a netěhotné ženy

Kritéria vyloučení:

  • Specifikace zranitelné populace (včetně těhotných pacientek, vězňů, pacientů s kardiostimulátorem nebo kovovými implantáty)
  • Pacienti s renálním selháním
  • Pacienti s jakýmkoli stavem považovaným za kontraindikaci MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Já
Pacienti podstupují multimodální zobrazení MRI na začátku, 1., 2., 3., 5. a 6. týden a poté 4-6 týdnů po dokončení radiační terapie. Pacienti podstupují zobrazení MRI na začátku, 1., 2., 3., 5., 6. 6 týdnů po radioterapii.
Postup: Magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • MRI, NMR zobrazování, NMRI, nukleární magnetická rezonance
Postup: Zobrazování tenzorů difúze
Postup: Spektroskopické zobrazování magnetickou rezonancí
Ostatní jména:
  • 1H-nukleární magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování, protonové magnetické rezonanční spektroskopické zobrazování
Postup: Dynamická kontrakt-Enhanced magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • DCE-MRI
Postup: Difúzně vážená magnetická rezonance
Ostatní jména:
  • difuzně vážená MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časná odpověď mozkového nádoru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časné terapeuticky vyvolané změny v normálním okolním mozku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UPCC 12309

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový nádor

Klinické studie na Magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit