Magneettiresonanssikuvaus arvioitaessa säteilyhoitovastetta potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma
maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Multimodaalisuustilastollinen malli korkea-asteisen gliooman varhaisesta vasteesta sädehoitoon
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten magneettikuvaus, voivat auttaa lääkäreitä ennustamaan potilaan vasteen hoitoon ja suunnittelemaan parhaan hoidon.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii magneettikuvausta vasteena sädehoitoon potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvausTAVOITTEET:
I. Kehittää multimodaalista tilastollista mallia, joka toimii korvikemerkkikaaviona varhaisten muutosten varhaisille muutoksille korkea-asteisista glioomapotilaista, jotka saavat sädehoitoa käyttämällä tavanomaista MRI-, MR-diffuusiotensorikuvausta, perfuusiota, permeabiliteettia ja spektroskooppista kuvantamista ja sisällyttämällä toimitetut säteilyannoslaskelmat paikallisesti ja kliinisen kyselyn tulokset malliin.
II. Arvioida hoitovastetta kasvaimeen ja normaaleihin kudosmuutoksiin. YHTEENVETO: Potilaille tehdään multimodaalinen MRI-kuvaus lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 5 ja 6 ja sitten 4-6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu korkea-asteinen gliooma (WHO:n aste III tai IV) Pennsylvanian yliopiston lääketieteellisessä keskustassa ja joille tullaan saamaan aivojen sädehoitoa
- Potilas tai laillinen edustaja, joka voi antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Aikuiset miehet ja ei-raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Määritellyt haavoittuvat väestöryhmät (mukaan lukien raskaana olevat potilaat, vangit, potilaat, joilla on sydämentahdistin tai metalliset implantit)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on jokin sairaus, katsottiin magneettikuvauksen vasta-aiheeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Minä
Potilaille tehdään multimodaalinen MRI-kuvaus lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 5 ja 6 ja sitten 4-6 viikkoa sädehoidon päättymisen jälkeen. Potilaille tehdään MRI-kuvaus lähtötilanteessa, viikoilla 1, 2, 3, 5 ja 6 6 viikkoa sädehoidon jälkeen.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varhainen aivokasvaimen vaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Varhaiset terapeuttiset muutokset normaaleissa ympäröivissä aivoissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 23. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPCC 12309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .