Ressonância Magnética na Avaliação da Resposta à Radioterapia em Pacientes com Glioma de Alto Grau
10 de dezembro de 2012 atualizado por: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
Modelo Estatístico Multimodalidade de Resposta Precoce de Glioma de Alto Grau à Radioterapia
JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de diagnóstico, como a ressonância magnética, podem ajudar os médicos a prever a resposta do paciente ao tratamento e ajudar a planejar o melhor tratamento.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda a ressonância magnética em resposta à radioterapia em pacientes com glioma de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição DetalhadaOBJETIVOS:
I. Desenvolver um modelo estatístico multimodal para atuar como um esquema de marcador substituto de alterações precoces em pacientes com glioma de alto grau submetidos a radioterapia, usando ressonância magnética convencional, imagem de tensor de difusão de RM, perfusão, permeabilidade e imagem espectroscópica, incorporando os cálculos de dose de radiação entregues localmente e os resultados de um questionário clínico no modelo.
II. Avaliar a resposta ao tratamento ao tumor e alterações nos tecidos normais. ESBOÇO: Os pacientes passam por ressonância magnética multimodal no início do estudo, semanas 1, 2, 3, 5 e 6 e, em seguida, 4-6 semanas após a conclusão da radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em tratamento para diagnóstico de glioma de alto grau (grau III ou IV da OMS) no Centro Médico da Universidade da Pensilvânia que serão submetidos a radioterapia no cérebro
- Paciente ou representante legal capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Machos adultos e fêmeas não grávidas
Critério de exclusão:
- Populações vulneráveis, conforme especificado (incluindo pacientes grávidas, prisioneiros, pacientes com marcapassos ou implantes metálicos)
- Pacientes com insuficiência renal
- Pacientes com qualquer condição considerada contraindicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: EU
Os pacientes passam por ressonância magnética multimodal no início, semanas 1, 2, 3, 5 e 6 e, em seguida, 4-6 semanas após a conclusão da radioterapia. Os pacientes passam por ressonância magnética no início, semanas 1, 2, 3, 5, 6 e depois 6 semanas após a radioterapia.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
|
Resposta precoce do tumor cerebral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Alterações precoces induzidas por terapia no cérebro circundante normal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UPCC 12309
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .