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Imaging a risonanza magnetica nella valutazione della risposta alla radioterapia in pazienti con glioma di alto grado

10 dicembre 2012 aggiornato da: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modello statistico multimodale di risposta precoce del glioma ad alto grado alla radioterapia

RAZIONALE: le procedure diagnostiche, come la risonanza magnetica per immagini, possono aiutare i medici a prevedere la risposta di un paziente al trattamento e aiutare a pianificare il trattamento migliore. SCOPO: Questo studio clinico sta studiando la risonanza magnetica in risposta alla radioterapia in pazienti con glioma di alto grado.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliataOBIETTIVI:

I. Sviluppare un modello statistico multimodale che agisca come schema di marker surrogato dei cambiamenti precoci nei pazienti con glioma di alto grado sottoposti a radioterapia, utilizzando la risonanza magnetica convenzionale, l'imaging del tensore di diffusione RM, la perfusione, la permeabilità e l'imaging spettroscopico incorporando i calcoli della dose di radiazioni forniti localmente e i risultati di un questionario clinico nel modello.

II. Per valutare la risposta al trattamento al tumore e ai cambiamenti del tessuto normale. SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a imaging MRI multimodale al basale, settimane 1, 2, 3, 5 e 6, e quindi 4-6 settimane dopo il completamento della radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in trattamento per la diagnosi di glioma di alto grado (grado III o IV dell'OMS) presso il Centro medico dell'Università della Pennsylvania che saranno sottoposti a radioterapia al cervello
  • Paziente o rappresentante legale in grado di fornire il consenso informato scritto
  • Maschi adulti e femmine non gravide

Criteri di esclusione:

  • Popolazioni vulnerabili come specificato (compresi pazienti in stato di gravidanza, detenuti, pazienti con pacemaker o impianti metallici)
  • Pazienti con insufficienza renale
  • Pazienti con qualsiasi condizione considerata una controindicazione alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: IO
I pazienti vengono sottoposti a imaging MRI multimodale al basale, settimane 1, 2, 3, 5 e 6 e poi 4-6 settimane dopo il completamento della radioterapia. I pazienti vengono sottoposti a imaging MRI al basale, settimane 1, 2, 3, 5, 6 e poi 6 settimane dopo la radioterapia.
Procedura: Risonanza magnetica
Altri nomi:
  • MRI, imaging NMR, NMRI, risonanza magnetica nucleare
Procedura: Imaging del tensore di diffusione
Procedura: Imaging spettroscopico a risonanza magnetica
Altri nomi:
  • Imaging spettroscopico di risonanza magnetica nucleare 1H, Imaging spettroscopico di risonanza magnetica protonica
Procedura: Risonanza magnetica potenziata dal contratto dinamico
Altri nomi:
  • DCE-MRI
Procedura: Risonanza magnetica pesata in diffusione
Altri nomi:
  • RM pesata in diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta precoce del tumore al cervello

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Precoci cambiamenti indotti dalla terapia nel normale cervello circostante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UPCC 12309

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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