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Imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation de la réponse à la radiothérapie chez les patients atteints de gliome de haut grade

10 décembre 2012 mis à jour par: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Modèle statistique multimodalité de la réponse précoce du gliome de haut grade à la radiothérapie

JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic, telles que l'imagerie par résonance magnétique, peuvent aider les médecins à prédire la réponse d'un patient au traitement et à planifier le meilleur traitement. OBJECTIF : Cet essai clinique étudie l'imagerie par résonance magnétique en réponse à la radiothérapie chez des patients atteints de gliome de haut grade.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description détailléeOBJECTIFS :

I. Développer un modèle statistique multimodalité pour agir comme un schéma de marqueur de substitution des changements précoces chez les patients atteints de gliome de haut grade subissant une radiothérapie, en utilisant l'IRM conventionnelle, l'imagerie du tenseur de diffusion MR, la perfusion, la perméabilité et l'imagerie spectroscopique tout en incorporant les calculs de dose de rayonnement livrés localement et les résultats d'un questionnaire clinique dans le modèle.

II. Évaluer la réponse du traitement aux modifications tumorales et tissulaires normales. APERÇU : Les patients subissent une imagerie IRM multimodale au départ, aux semaines 1, 2, 3, 5 et 6, puis 4 à 6 semaines après la fin de la radiothérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients traités pour un diagnostic de gliome de haut grade (grade III ou IV de l'OMS) au centre médical de l'Université de Pennsylvanie qui subiront une radiothérapie au cerveau
  • Patient ou représentant légal en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
  • Hommes adultes et femmes non enceintes

Critère d'exclusion:

  • Populations vulnérables telles que spécifiées (y compris les patientes enceintes, les détenus, les patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'implants métalliques)
  • Patients insuffisants rénaux
  • Patients atteints de toute condition considérée comme une contre-indication à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Je
Les patients subissent une imagerie IRM multimodale au départ, semaines 1, 2, 3, 5 et 6, puis 4 à 6 semaines après la fin de la radiothérapie. Les patients subissent une imagerie IRM au départ, semaines 1, 2, 3, 5, 6 puis 6 semaines après la radiothérapie.
Procédure: Imagerie par résonance magnétique
Autres noms:
  • IRM, imagerie RMN, NMRI, imagerie par résonance magnétique nucléaire
Procédure: Imagerie du tenseur de diffusion
Procédure: Imagerie spectroscopique par résonance magnétique
Autres noms:
  • Imagerie spectroscopique par résonance magnétique nucléaire 1H, Imagerie spectroscopique par résonance magnétique des protons
Procédure: Imagerie par résonance magnétique Dynamic Contract-Enhanced
Autres noms:
  • DCE-IRM
Procédure: Imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion
Autres noms:
  • IRM pondérée en diffusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Réponse précoce de la tumeur cérébrale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Changements thérapeutiques précoces induits dans le cerveau environnant normal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2009

Première publication (Estimation)

23 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UPCC 12309

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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