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Magnetresonanztomographie zur Beurteilung des Ansprechens auf Strahlentherapie bei Patienten mit hochgradigem Gliom

10. Dezember 2012 aktualisiert von: Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Statistisches Multimodalitätsmodell der frühen Reaktion von hochgradigem Gliom auf Strahlentherapie

BEGRÜNDUNG: Diagnoseverfahren wie die Magnetresonanztomographie können Ärzten dabei helfen, das Ansprechen eines Patienten auf die Behandlung vorherzusagen und die beste Behandlung zu planen. ZWECK: In dieser klinischen Studie wird die Magnetresonanztomographie als Reaktion auf eine Strahlentherapie bei Patienten mit hochgradigem Gliom untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte BeschreibungZIELE:

I. Entwicklung eines multimodalen statistischen Modells, das als Ersatzmarkerschema für frühe Veränderungen bei Patienten mit hochgradigem Gliom, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, unter Verwendung konventioneller MRT, MR-Diffusionstensor-Bildgebung, Perfusion, Permeabilität und spektroskopischer Bildgebung unter Einbeziehung der gelieferten Strahlungsdosisberechnungen dient vor Ort und die Ergebnisse eines klinischen Fragebogens in das Modell ein.

II. Zur Beurteilung des Behandlungsansprechens auf Tumor- und normale Gewebeveränderungen. ÜBERBLICK: Patienten werden zu Studienbeginn, in den Wochen 1, 2, 3, 5 und 6 einer multimodalen MRT-Bildgebung unterzogen und dann 4-6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Abramson Cancer Center of The University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die am University of Pennsylvania Medical Center wegen der Diagnose eines hochgradigen Glioms (WHO-Grad III oder IV) behandelt werden und sich einer Strahlentherapie des Gehirns unterziehen
  • Patient oder gesetzlicher Vertreter, der eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben kann
  • Erwachsene Männer und nicht schwangere Frauen

Ausschlusskriterien:

  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie angegeben (einschließlich schwangerer Patienten, Gefangene, Patienten mit Herzschrittmachern oder Metallimplantaten)
  • Patienten mit Nierenversagen
  • Patienten mit jeglicher Erkrankung gelten als Kontraindikation für eine MRT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ICH
Patienten werden zu Studienbeginn in den Wochen 1, 2, 3, 5 und 6 einer multimodalen MRT-Bildgebung unterzogen und dann 4–6 Wochen nach Abschluss der Strahlentherapie. Patienten werden zu Studienbeginn in den Wochen 1, 2, 3, 5, 6 und dann einer MRT-Bildgebung unterzogen 6 Wochen nach Strahlentherapie.
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
  • MRI, NMR-Bildgebung, NMRI, Kernspinresonanztomographie
Verfahren: Diffusionstensor-Bildgebung
Verfahren: Magnetresonanzspektroskopische Bildgebung
Andere Namen:
  • 1H-Kernspinresonanzspektroskopische Bildgebung, Protonenmagnetresonanzspektroskopische Bildgebung
Verfahren: Dynamische vertragsverstärkte Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
  • DCE-MRT
Verfahren: Diffusionsgewichtete Magnetresonanztomographie
Andere Namen:
  • diffusionsgewichtete MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Frühe Hirntumorreaktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Frühe therapeutisch bedingte Veränderungen im normalen umgebenden Gehirn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UPCC 12309

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